PETREM SEVOFLURANO 1000 mg/g LIQUIDO PARA INAHALACION DEL VAPOR PARA PERROS
Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Navodilo za uporabo
(PIL)
05-03-2012
Lastnosti izdelka
(SPC)
05-03-2012
Aktivna sestavina:
SEVOFLURANO
Dostopno od:
Piramal Healthcare (Uk) Ltd
Koda artikla:
QN01AB08
INN (mednarodno ime):
SEVOFLURANE
Farmacevtska oblika:
LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
Sestava:
Excipientes: NO CONTIENE EXCIPIENTES
Pot uporabe:
VÍA INHALATORIA
Tip zastaranja:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Terapevtska skupina:
Perros
Terapevtsko območje:
Sevoflurano
Povzetek izdelek:
PETREM SEVOFLURANO 1000 mg/g LIQUIDO PARA INAHALACION DEL VAPOR PARA PERROS Caja con 1 frasco de 250 ml Anulado No comercializado
Status dovoljenje:
Anulado
Datum dovoljenje:
2012-11-28
Navodilo za uporabo
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
PETREM SEVOFLURANO 1000 mg/g LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR PARA
PERROS.
1. NOMBRE
Y
DIRECCIÓN
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
PIRAMAL HEALTHCARE UK LIMITED
Whalton Road, Morpeth
Northumberland, NE61 3YA
Reino Unido
Telephone: 44 1670562544
Telefax: 44 1670562543
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PETREM SEVOFLURANO 1000 mg/g LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR PARA
PERROS.
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Sevoflurano 100%
4. INDICACIONES DE USO
Para la inducción y mantenimiento de la anestesia.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en perros con hipersensibilidad conocida al sevoflurano o a otros agentes anestésicos
halogenados.
No usar en perras gestantes y lactantes (véase el apartado ADVERTENCIAS ESPECIALES).
No usar en perros con predisposición genética conocida o sospechada a hipertermia maligna.
No usar en perros menores de 12 semanas de edad.
6. REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas descritas con más frecuencia asociadas con la administración de
sevoflurano son hipotensión, seguida de taquipnea, tensión muscular, excitación, apnea,
fasciculaciones musculares y emesis.
El Sevoflurano produce depresión respiratoria dosis dependiente, por lo tanto, debe
monitorizarse estrechamente la respiración durante la anestesia con sevoflurano y conforme a
esto, ajustar la concentración inspirada d
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Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PETREM SEVOFLURANO 1000 mg/g LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR PARA
PERROS.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada frasco contiene 250 ml de sevoflurano (100%).
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Líquido para inhalación del vapor.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inducción y mantenimiento de la anestesia.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en perros con hipersensibilidad conocida al sevoflurano o a otros agentes anestésicos
halogenados.
No usar en perras gestantes y lactantes (véase la sección 4.7).
No usar en perros con predisposición genética conocida o sospechada a hipertermia maligna.
No usar en perros menores de 12 semanas de edad.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Los anestésicos volátiles halogenados pueden reaccionar con los absorbentes secos de
dióxido de carbono (CO
2
) produciendo monóxido de carbono (CO), lo que puede conducir a
niveles elevados de carboxihemoglobina en algunos perros. Con el fin de minimizar esta
reacción en los circuitos anestésicos de re-inspiración, el sevoflurano no se debe pasar a través
de cal sodada o hidróxido de bario que se haya dejado secar.
La reacción exotérmica que se produce entre los agentes de inhalación (incluye
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