PERSENOSAN obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

N05CM09

INN (mednarodno ime):

dry vodnoetanolni extract of the roots of the healing špajke

Farmacevtska oblika:

obložena tableta

Sestava:

suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke 445 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

60 tableta

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

korenina zdravilne špajke

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 60 obloženimi tabletami (4x15 v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-07-14

Navodilo za uporabo

5
153803
JAZMP-T/PN-13.7.2023
1/4
NAVODILO ZA UPORABO
PERSENOSAN OBLOŽENE TABLETE
suhi ekstrakt korenine zdravilne špajke (3–6:1)
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika
ali farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh
neprekinjene uporabe, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Persenosan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Persenosan
3.
Kako jemati zdravilo Persenosan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Persenosan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PERSENOSAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Persenosan je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za
lajšanje motenj spanja (kot sta
nespečnost ali težave z uspavanjem) in pomirjanje blage živčne
napetosti (kot so psihična
obremenitev, nemir in razdražljivost).
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh
neprekinjenega jemanja zdravila
Persenosan, se posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PERSENOSAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA PERSENOSAN
•
če ste alergični na ekstrakt zdravilne špajke ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno
v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Persenosan se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
OTROCI IN MLADOSTNIKI
Zdravilo Persenosan ni priporočeno za uporabo pri otrocih, mlajših
od 12 let, ker je izkušenj v
tej starostni skupini malo.
5
153803
JAZMP-T/PN-13.7.2023
2/4
DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAV

Lastnosti izdelka

5
153803
JAZMP-T/PN-13.7.2023
1/5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
PERSENOSAN OBLOŽENE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta zdravila Persenosan vsebuje 445 mg suhega
vodnoetanolnega ekstrakta
korenine zdravilne špajke (
_Valeriana officinalis_
L. s.l.,
_radix_
) (3–6:1); ekstrakcijsko topilo: 70-
odstotni (V/V) etanol.
Pomožna snov z znanim učinkom: 95,6 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Obložena tableta.
Okrogla, bela, konveksna obložena tableta s premerom 12 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo rastlinskega izvora za lajšanje motenj spanja in pomirjanje
blage živčne napetosti.
Zdravilo Persenosan je indicirano pri mladostnikih, starejših od 12
let, odraslih in starejših bolnikih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Mladostniki, starejši od 12 let, odrasli in starejše osebe _
Za pomirjanje blage živčne napetosti: ena obložena tableta do
trikrat dnevno.
Za lajšanje motenj spanja: ena obložena tableta pol ure do eno uro
pred spanjem, če je potrebno z
zgodnejšim odmerkom zvečer.
Največji dnevni odmerek: 4 obložene tablete.
Trajanje zdravljenja:
Ker učinek nastopi postopoma, korenina zdravilne špajke ni primerna
za akutno intervencijsko
zdravljenje blage živčne napetosti ali motenj spanja. Za najboljši
učinek zdravljenja priporočamo
neprekinjeno uporabo, ki traja 2 – 4 tedne.
Če se simptomi v štirinajstih dneh ne izboljšajo ali se celo
poslabšajo, se mora bolnik posvetovati z
zdravnikom.
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost obloženih tablet zdravilne špajke pri
otrocih, mlajših od 12 let, še nista
dokazani. Podatkov ni na voljo.
Način uporabe
5
153803
JAZMP-T/PN-13.7.2023
2/5
Za peroralno uporabo.
Obložene tablete je treba vzeti z zadostno količino hladne tekočine
(najbolje s kozarcem hladne
vode).
Obložene tablete je treba pogoltniti cele; zaradi neprijetnega vonja
in okusa ekstrakta zdravilne
špajke se naj ne lom