Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
zolpidem
ALKALOID - INT d.o.o.
N05CF02
zolpidem
filmsko obložena tableta
zolpidem 8,038 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp
zolpidem
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
JAZMP-IB/009-9.10.2018 1 NAVODILO ZA UPORABO PERLUNA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE PERLUNA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE zolpidemijev tartrat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo PERLUNA in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PERLUNA 3. Kako jemati zdravilo PERLUNA 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila PERLUNA 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PERLUNA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Ime vašega zdravila je PERLUNA. Tablete so na voljo v dveh jakostih: PERLUNA 5-miligramske tablete in PERLUNA 10-miligramske tablete. Zdravilo PERLUNA spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo uspavala (hipnotiki). Zdravilo deluje na možgane tako, da vas uspava. Zdravilo PERLUNA se uporablja za kratkotrajno zdravljenje nespečnosti pri odraslih, ki povzroča hude stiske ali negativno vpliva na vaš vsakdan. Nespečnost vključuje naslednje težave pri odraslih: - težave pri uspavanju, - zbujanje sredi noči, - prezgodnje zbujanje. Kadar koli je to mogoče, bo vaš zdravnik pred predpisovanjem tega zdravila prepoznal vaš problem spanja in osnovne dejavnike zanj. Neuspeh prekinitve vaših težav s spanjem po 7- do 14-dnevnem zdravljenju lahko kaže, da imate osnovno motnjo. Zdravnik vas bo v rednih časovnih presledkih ocenjeval. Zdravilo PERLUNA ni predvideno za vsakodnevno uporabo v daljšem časovnem obdobju. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/009-9.10.2018 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA PERLUNA 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg zolpidemijevega tartrata, kar ustreza 8,038 mg zolpidema. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 47,55 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zolpidem je PRI ODRASLIH indiciran za kratkotrajno zdravljenje nespečnosti v primerih, kadar nespečnost bolnika izčrpava ali mu povzroča hudo stisko. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravljenje naj bo karseda kratko. Običajno zdravljenje traja od nekaj dni do dveh tednov, vendar največ do štiri tedne, vključno s postopnim zmanjševanjem odmerka. Postopno zmanjševanje odmerka mora biti prilagojeno posameznemu bolniku. V nekaterih primerih mora zdravljenje trajati dlje od najdaljšega priporočenega obdobja, a se naj ne bi podaljšalo brez ponovne ocene bolnikovega zdravstvenega stanja. Odrasli: Zdravilo je treba vzeti v enem zaužitju in se ga v isti noči ne sme uporabiti ponovno. Priporočeni dnevni odmerek za odrasle je 10 mg in ga je treba vzeti tik pred spanjem. Uporabiti je treba najmanjši še učinkovit dnevni odmerek zolpidema, ki ne sme preseči 10 mg. Starejši: Za starejše ali oslabele bolnike, ki so lahko še posebej občutljivi za učinke zolpidemijevega tartrata, je zato priporočeni odmerek 5 mg. Teh priporočenih odmerkov se ne sme prekoračiti. Okvara jeter: Pri bolnikih z okvaro jeter, ki ne izločijo zdravila tako hitro kot drugi bolniki, je priporočeni odmerek 5 mg. Ta odmerek povečajte do 10 mg le, če je klinični odziv nezadosten in bolnik zdravilo dobro JAZMP-IB/009-9.10.2018 2 prenaša. Zolpidem se ne sme u Preberite celoten dokument