PERIOLIMEL N4E emulzija za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glicin; glukoza, brezvodna; glutaminska kislina; histidin; kalcijev klorid dihidrat; kalijev jodid; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev acetat trihidrat; natrijev glicerilfosfat, hidratirani; olivno in sojino olje, rafinirano

Dostopno od:

BAXTER d.o.o.

Koda artikla:

B05BA10

INN (mednarodno ime):

glycine; glucose, anhydrous; glutamic acid; histidine; calcium chloride dihydrate; potassium jodid; alanine; arginine; asparaginska acid; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; magnesium chloride heksahidrat; sodium acetate trihydrate; (sodium glicerilfosfat, hidratirani; olive and soya bean oil, refined

Farmacevtska oblika:

emulzija za infundiranje

Sestava:

glicin 1,76 g / 1000 ml  glukoza, brezvodna75 g / 1000 ml  glutaminska kislina1,26 g / 1000 ml  histidin1,51 g / 1000 ml  kalcijev klorid dihidrat0,3 g / 1000 ml  kalijev jodid1,19 g / 1000 ml  alanin3,66 g / 1000 ml  arginin2,48 g / 1000 ml  asparaginska kislina0,73 g / 1000 ml  fenilalanin1,76 g / 1000 ml  izolevcin1,26 g / 1000 ml  levcin1,76 g / 1000 ml  lizin1,99 g / 1000 ml  metionin1,26 g / 1000 ml  prolin1,51 g / 1000 ml  serin1 g / 1000 ml  tirozin0,06 g / 1000 ml  treonin1,26 g / 1000 ml  triptofan0,42 g / 1000 ml  valin1,62 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,45 g / 1000 ml  natrijev acetat trihidrat1,16 g / 1000 ml  natrijev glicerilfosfat, hidratirani1,91 g / 1000 ml  olivno in sojino olje, rafinirano30 g / 1000 ml; glukoza, brezvodna 75 g / 1000 ml  glutaminska kislina1,26 g / 1000 ml  histidin1,51 g / 1000 ml  kalcijev klorid dihidrat0,3 g / 1000 ml  kalijev jodid1,19 g / 1000 ml  alanin3,66 g / 1000 ml  arginin2,48 g / 1000 ml  asparaginska kislina0,73 g / 1000 ml  fenilalanin1,76 g / 1000 ml  izolevcin1,26 g / 1000 ml  levcin1,76 g / 1000 ml  lizin1,99 g / 1000 ml  metionin1,26 g / 1000 ml  prolin1,51 g / 1000 ml  serin1 g / 1000 ml  tirozin0,06 g / 1000 ml  treonin1,26 g / 1000 ml  triptofan0,42 g / 1000 ml  valin1,62 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,45 g / 1000 ml  natrijev acetat trihidrat1,16 g / 1000 ml  natrijev glicerilfosfat, hidratirani1,91 g / 1000 ml  olivno in sojino olje, rafinirano30 g / 1000 ml; glutaminska kislina 1,26 g / 1000 ml  histidin1,51 g / 1000 ml  kalcijev klorid dihidrat0,3 g / 1000 ml  kalijev jodid1,19 g / 1000 ml  alanin3,66 g / 1000 ml  arginin2,48 g / 1000 ml  asparaginska kislina0,73 g / 1000 ml  fenilalanin1,76 g / 1000 ml  izolev

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

2 vrečica

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

kombinacije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 2 vrečama z 2500 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-06-03

Navodilo za uporabo

Periolimel N4E
Stran 1 od 18
1.3.1.3 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo - Navodilo za uporabo -
Slovenska različica
JAZMP – IA/081 – 22.11.2021
Baxter
NAVODILO ZA UPORABO
PERIOLIMEL N4E emulzija za infundiranje
PREDEN BOSTE PREJELI TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali z
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali z medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo PERIOLIMEL N4E emulzija za infundiranje in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj
morate
vedeti,
preden
boste
prejeli
zdravilo
PERIOLIMEL
N4E
emulzija
za
infundiranje
3.
Kako boste prejeli zdravilo PERIOLIMEL N4E emulzija za infundiranje
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila PERIOLIMEL N4E emulzija za infundiranje
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PERIOLIMEL N4E EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo PERIOLIMEL N4E je emulzija za infundiranje. Pakirana je v
vrečo s tremi prekati.
En prekat vsebuje raztopino glukoze s kalcijem, drugi prekat vsebuje
lipidno emulzijo in tretji
vsebuje raztopino aminokislin z drugimi elektroliti.
Zdravilo PERIOLIMEL N4E se uporablja za prehrano odraslih in otrok,
starejših od dveh let.
Dajemo ga po cevki v veno, kadar se bolnik ne more normalno
prehranjevati skozi usta.
Zdravilo PERIOLIMEL N4E se sme uporabljati le pod zdravniškim
nadzorom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PERIOLIMEL N4E
EMULZIJA ZA
INFUNDIRANJE
ZDRAVILA PERIOLIMEL N4E EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE NE SMEMO UPORABLJATI
V NASLEDNJIH
PRIMERIH:
-
pri prezgodaj rojenih novorojenčkih, dojenčkih in otrocih, mlajših
od 2 let,
-
če ste alergični (preobčutljivi) na beljakovine jajc, soje in
arašidov, koruzo/koruzne izdelke
(glejte tudi poglav

Lastnosti izdelka

PERIOLIMEL N4E
Stran 1 od 19
1.3.1.1 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo - SPC - Slovenska
različica
JAZMP – IA/081 – 22.11.2021
Baxter - Zaupno
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
PERIOLIMEL N4E emulzija za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo PERIOLIMEL N4E je na voljo v triprekatni vreči.
V vsaki vreči je raztopina glukoze s kalcijem, emulzija lipidov in
raztopina aminokislin in drugih
elektrolitov:
VSEBNOST NA VREČO
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
18,75 % raztopina glukoze (ustreza
18,75 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
6,3 % raztopina aminokislin (ustreza
6,3 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
15 % emulzija lipidov
(ustreza 15 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
Sestava pripravljene emulzije po zmešanju vsebine 3 prekatov:
UČINKOVINE
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
rafinirano olivno olje + rafinirano sojino
olje
a
30,00 g
45,00 g
60,00 g
75,00 g
alanin
3,66 g
5,50 g
7,33 g
9,16 g
arginin
2,48 g
3,72 g
4,96 g
6,20 g
asparaginska kislina
0,73 g
1,10 g
1,46 g
1,83 g
glutaminska kislina
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
glicin
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
histidin
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
izolevcin
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
levcin
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
lizin
(enakovredno lizinijevemu acetatu)
1,99 g
(2,81 g)
2,99 g
(4,21 g)
3,98 g
(5,62 g)
4,98 g
(7,02 g)
metionin
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
fenilalanin
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
prolin
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
serin
1,00 g
1,50 g
2,00 g
2,50 g
treonin
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
triptofan
0,42 g
0,64 g
0,85 g
1,06 g
tirozin
0,06 g
0,10 g
0,13 g
0,16 g
PERIOLIMEL N4E
Stran 2 od 19
1.3.1.1 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo - SPC - Slovenska
različica
JAZMP – IA/081 – 22.11.2021
Baxter - Zaupno
valin
1,62 g
2,43 g
3,24 g
4,05 g
natrijev acetat trihidrat
1,16 g
1,73 g
2,31 g
2,89 g
natrijev glicerilfosfat, hidratirani
1,91 g
2,87 g
3,82 g
4,78 g
kalijev klorid
1,19 g
1,79 g
2,38 g
2,98 g
magnezijev klorid heksahidrat
0,45 g
0,67 g
0,90 g
1,12 g
kalcijev klorid dihidrat
0,30 g
0,44 g