Perineva 8 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

perindopril

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

C09AA04

INN (mednarodno ime):

perindopril

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

perindopril 6,68 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

perindopril

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-10-07

Navodilo za uporabo

1.3.1
Perindopril erbumine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL069004_2
29.10.2015 – Updated: 22.08.2016
Page 1 of 7
JAZMP-IB/006/G,IB/007-11. 2. 2016
NAVODILO ZA UPORABO
PERINEVA 8 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Perineva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Perineva
3.
Kako jemati zdravilo Perineva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Perineva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PERINEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina v tabletah zdravila Perineva spada v skupino
zaviralcev angiotenzinske
konvertaze (ACE - Angiotensin Converting Enzyme). Med zdravljenjem z
njim se krvne žile razširijo,
zaradi česar srčna mišica lažje črpa kri.
Tablete Perineva so namenjene:
-
zdravljenju povišanega krvnega tlaka (hipertenzije),
-
zmanjševanju tveganja za srčne dogodke kot je miokardni infarkt pri
bolnikih s stabilno
koronarno arterijsko boleznijo (bolezensko stanje, kjer je dotok krvi
v srčno mišico zmanjšan ali
blokiran), ki so že imeli miokardni infarkt in/ali imeli operacijo za
izboljšanje dotoka krvi v srce
z razširitvijo krvnih žil.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PERINEVA
NE JEMLJITE ZDRAVILA PERINEVA:
-
če ste alergični na perindopril, katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6) ali
katere koli druge zaviralce angiotenzinske konvertaze;

Lastnosti izdelka

1.3.1
Perindopril erbumine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL069003_2
29.10.2015 – Updated: 22.08.2016
Page 1 of 15
JAZMP-IB/006/G-11. 2. 2016
1.
IME ZDRAVILA
Perineva 8 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 6,676 mg perindoprila.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 120,8 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so bele do skoraj bele barve, okrogle (premer 12 mm), rahlo
izbočene, z razdelilno zarezo na
eni strani in s prirezanimi robovi. Razdelilna zareza je namenjena le
delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija:
Zdravljenje hipertenzije.
Stabilna koronarna arterijska bolezen:
Zmanjšanje tveganja za srčne dogodke pri bolnikih z miokardnim
infarktom in/ali revaskularizacijo v
anamnezi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegovo
stanje (glejte poglavje 4.4) in
odziv na zdravljenje.
Hipertenzija
Perindopril lahko uporabimo v monoterapiji ali sočasno z drugimi
antihipertenzivnimi zdravili (glejte
poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Priporočeni začetni odmerek je 4 mg enkrat na dan, in sicer zjutraj.
Pri bolnikih z močno aktiviranim
reninsko-angiotenzinsko-aldosteronskim sistemom (še posebej pri
renovaskularni hipertenziji, pomanjkanju soli in/ali vode v telesu,
srčnem popuščanju ali hudi
hipertenziji) se lahko po začetnem odmerku pojavi čezmerno znižanje
krvnega tlaka. Priporočeni
začetni odmerek perindoprila za te bolnike je 2 mg, zdravljenje je
treba začeti pod zdravniškim
nadzorom.
Po enem mesecu zdravljenja lahko odmerek povečamo na 8 mg enkrat na
dan.
Ob uvedbi zdravljenja s perindoprilom lahko nastopi simptomatska
hipotenzija, to je verjetneje pri
bolnikih, ki se sočasno zdravijo z diuretiki.
1.3.1
Perindopril erbumine
SPC, Label