Perindopril tert-butylamine Sandoz 2 mg, tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,669 mg/stuk

Dostopno od:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Koda artikla:

C09AA04

INN (mednarodno ime):

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,669 mg/stuk

Farmacevtska oblika:

Tablet

Sestava:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLBETADEX ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLACRILINE KALIUM ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLBETADEX ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLACRILINE KALIUM ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Perindopril

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLBETADEX; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLACRILINE KALIUM; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

Sandoz B.V.
Page 1
Perindopril tert-butylamine Sandoz 2/4 mg,
tabletten; RVG 34512-3
1313-v12
Bijsluiter
September 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SANDOZ
® 2 MG, TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SANDOZ
® 4 MG, TABLETTEN
perindopril erbumine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Perindopril tert-butylamine Sandoz en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Perindopril behoort tot een groep medicijnen die ACE-remmers worden
genoemd. Deze verwijden de
bloedvaten, zodat uw hart het bloed gemakkelijker kan rondpompen.
Dit medicijn wordt gebruikt:
•
om hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen
•
om hartfalen te behandelen (een aandoening waarbij het hart niet
genoeg bloed kan rondpompen
om aan de behoeften van het lichaam te voldoen)
•
om het risico op hartziekten zoals een hartaanval te verminderen, bij
patiënten met een stabiele
kransslagaderaandoening (een aandoening waarbij de bloedvoorziening
van het hart is verminderd
of geblokkeerd) die al een hartaanval hebben doorgemaakt en/of een
operatie ondergaan om de
bloedvoorziening van het hart te verbeteren door de bloedaanvo

Lastnosti izdelka

Sandoz B.V.
Page 1
Perindopril tert-butylamine Sandoz 2/4 mg,
tabletten, RVG 34512-3
1311-v11
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
September 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert-butylamine Sandoz 2 mg, tabletten
Perindopril tert-butylamine Sandoz 4 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 2 mg perindopril erbumine, overeenkomend met 1,669
mg perindopril.
Elke tablet bevat 4 mg perindopril erbumine, overeenkomend met 3,338
mg perindopril.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_2 mg tabletten:_
witte, ronde, biconvexe tabletten met ingegraveerde 2 aan één zijde
_4 mg tabletten:_
witte, ronde, biconvexe tabletten met breukstreep aan de ene zijde en
een ingegraveerde 4 aan de andere
zijde. De tablet kan in twee gelijke doseringen worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie:
Behandeling van hypertensie
Hartfalen:
Behandeling van symptomatisch hartfalen
Stabiel coronairlijden:
Vermindering van het risico op cardiale events bij patiënten met
myocardinfarct en/of
revascularisatie in de anamnese.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het wordt aanbevolen perindopril erbumine eenmaal daags 's morgens
voor de maaltijd in te nemen met
een voldoende hoeveelheid vloeistof (bijv. water).
De dosis moet individueel worden aangepast volgens het profiel van de
patiënt (zie rubriek 4.4) en de
bloeddrukrespons.
Sandoz B.V.
Page 2
Perindopril tert-butylamine Sandoz 2/4 mg,
tabletten, RVG 34512-3
1311-v11
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
September 2021
Hypertensie
Perindopril erbumine kan als monotherapie worden gebruikt of in
combinatie met andere klassen van
antihypertensiva (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
De aanbevolen aanvangsdosis is 4 mg eenmaal daags ’s morgens.
Patiënten met een sterk geactiveerd
renine-angiotensine-aldosteronsysteem (in het bijzonder
renovasculaire hypertensie, zout- en/of volumedepletie,
hartdecompensatie of ernstige hypertensie)
kunnen