Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo 4 mg/5 mg, tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,3 mg/stuk

Dostopno od:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

INN (mednarodno ime):

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,3 mg/stuk

Farmacevtska oblika:

Tablet

Sestava:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Datum dovoljenje:

2020-11-27

Navodilo za uporabo

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE AUROBINDO 4 MG/5 MG, 4 MG/10 MG
, 8
MG/5 MG EN 8 MG/10 MG, TABLETTEN RVG 124970-3
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2207
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE AUROBINDO 4 MG/5 MG, TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE AUROBINDO 4 MG/10 MG, TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE AUROBINDO 8 MG/5 MG, TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE AUROBINDO 8 MG/10 MG, TABLETTEN
perindopril
_tert_
-butylamine / Amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo en waarvoor
wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE AUROBINDO EN WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo is een combinatie van
twee werkzame stoffen,
perindopril en amlodipine. Perindopril is een ACE-
(angiotensine-converterend enzym-) remmer.
Amlodipine is een calcium antagonist (behoort tot de groep medicijnen
die dihydropyridines worden
genoemd). Ze werken samen om de bloedvaten te verwijden en te
ontspannen zodat het

Lastnosti izdelka

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE AUROBINDO 4 MG/5 MG, 4 MG/10 MG
, 8 MG/5
MG EN 8 MG/10 MG, TABLETTEN RVG 124970-3
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2207
Pag. 1 van 26
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo 4 mg/5 mg, tabletten
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo 4 mg/10 mg, tabletten
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo 8 mg/5 mg, tabletten
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo 8 mg/10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo 4 mg/5 mg tabletten
Elke tablet bevat 3,34 mg perindopril, overeenkomend met 4 mg
perindopril tert-butylamine en 6,935
mg amlodipinebesilaat overeenkomend met 5 mg amlodipine.
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo 4 mg/10 mg tabletten
Elke tablet bevat 3,34 mg perindopril, overeenkomend met 4 mg
perindopril tert-butylamine en 13,870
mg amlodipinebesilaat overeenkomend met 10 mg amlodipine.
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo 8 mg/5 mg tabletten
Elke tablet bevat 6,68 mg perindopril, overeenkomend met 8 mg
perindopril tert-butylamine en 6,935
mg amlodipinebesilaat overeenkomend met 5 mg amlodipine.
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo 8 mg/10 mg tabletten
Elke tablet bevat 6,68 mg perindopril, overeenkomend met 8 mg
perindopril tert-butylamine en 13,870
mg amlodipinebesilaat overeenkomend met 10 mg amlodipine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo 4 mg/5 mg tabletten
zijn witte tot bijna-witte,
ronde, lichtelijk biconvexe tabletten met afgeschuinde randen, met
“U 1” gegraveerd op één zijde van
de tablet.
Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Aurobindo 4 mg/10 mg tabletten
zijn witte tot bijna-witte
capsulevormige biconvexe tabletten met aan één zijde een
breukstreep. In de tablet is markering “U”
gegraveerd aan de ene