Perindopril Pfizer 8 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

perindopril

Dostopno od:

Pfizer Luxembourg SARL

Koda artikla:

C09AA04

INN (mednarodno ime):

perindopril

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

perindopril 6,68 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

perindopril

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

1/7
NAVODILO ZA UPORABO
PERINDOPRIL PFIZER 8 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Perindopril Pfizer in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Perindopril Pfizer
3.
Kako jemati zdravilo Perindopril Pfizer
4.
Moţni neţeleni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Perindopril Pfizer
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PERINDOPRIL PFIZER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Perindopril Pfizer spada v skupino zdravil, imenovanih
zaviralci angiotenzinske konvertaze
(zaviralci ACE). Tovrstna zdravila delujejo tako, da širijo ţile,
zaradi česar srce po njih laţje črpa kri.
Zdravilo Perindopril Pfizer je namenjeno:
-
za zdravljenje _ZVIŠANEGA KRVNEGA TLAKA_ (hipertenzije),
-
za zmanjševanje tveganja srčnih dogodkov, kot je miokardni infarkt,
pri bolnikih s _STABILNO _
_KORONARNO ARTERIJSKO BOLEZNIJO_ (stanjem, pri katerem je preskrba
srca s krvjo zmanjšana ali
ovirana), ki so ţe imeli miokardni infarkt ali operacijo za
izboljšanje preskrbe srca s kisikom
(s pomočjo razširjenja ţil, ki vodijo vanj) ali oboje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PERINDOPRIL
PFIZER
NE JEMLJITE ZDRAVILA PERINDOPRIL PFIZER
-
če ste alergični (preobčutljivi) na perindopril, katerikoli drug
zaviralec ACE ali druge
sestavine zdravila Perindopril Pfizer (glejte poglavje 6),
-
če ste v preteklosti med jemanjem zaviralca ACE doţiveli simptome,
kot so otekanje oči,
nosu, ustnic, ust, jezika ali grla, teţave z dihanjem, huda
omotičnost ali om

Lastnosti izdelka

1/13
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Perindopril Pfizer 4 mg tablete
Perindopril Pfizer 8 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Perindopril Pfizer 4 mg tablete:
Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 3,338 mg perindoprila.
Pomoţne snovi: 59,330 mg laktoze/tableto
Perindopril Pfizer 8 mg tablete:
Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 6,676 mg perindoprila.
Pomoţne snovi: 118,660 mg laktoze/tableto
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
Perindopril Pfizer 4 mg tablete:
Belo do skoraj belo obarvane neobloţene tablete v obliki kapsule, z
oznako »D« na eni strani ter »5«
in »8« na vsaki strani razdelilne zareze na drugi strani. Tableta se
lahko deli na enaki polovici.
Perindopril Pfizer 8 mg tablete:
Belo do skoraj belo obarvane neobloţene tablete v obliki kapsule, z
oznako »D« na eni strani ter »5«
in »9« na vsaki strani razdelilne zareze na drugi strani. Tableta se
lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje hipertenzije
Srčno popuščanje [samo za Perindopril Pfizer 4 mg]
Zdravljenje simptomatičnega srčnega popuščanja
Stabilna koronarna arterijska bolezen
Zmanjševanje tveganja za srčnoţilne dogodke pri bolnikih z
miokardnim infarktom in/ali
revaskularizacijo v anamnezi
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
peroralna uporaba
2/13
Odmerjanje
Zdravilo Perindopril Pfizer je priporočljivo jemati enkrat na dan
zjutraj pred obrokom z ustrezno
količino tekočine (npr. vode).
Odmerek prilagodite bolnikovemu profilu (glejte poglavje 4.4) in
odzivu krvnega tlaka.
Hipertenzija
Zdravilo Perindopril Pfizer lahko uporabljate v monoterapiji ali v
kombinaciji z drugimi skupinami
zdravil za antihipertenzivno zdravljenje.
Priporočeni začetni odmerek je po 4 mg enkrat na dan, in sicer
zjutraj.
Bolnikom z močno aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron
(zlasti z renovaskularno
hipertenzijo, izgub