Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; AMLODIPINE; PERINDOPRIL ARGININE SAMENSTELLING overeenkomend met; PERINDOPRIL;
Les Laboratoires Servier
C09BB04
AMLODIPINEBESILAAT COMPOSITION corresponding to; AMLODIPINE; PERINDOPRIL ARGININE COMPOSITION corresponding to; PERINDOPRIL;
Tablet
Oraal gebruik
Perindopril And Amlodipine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 5 MG/5 MG TABLETTEN PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 10 MG/5 MG TABLETTEN PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 5 MG/10 MG TABLETTEN PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 10 MG/10 MG TABLETTEN perindopril arginine/amlodipine LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Perindopril arginine/Amlodipine Servier en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Perindopril arginine/Amlodipine Servier inneemt 3. Hoe wordt Perindopril arginine/Amlodipine Servier ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Perindopril arginine/Amlodipine Servier 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Perindopril arginine/Amlodipine Servier wordt voorgeschreven voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) en/of de behandeling van een stabiele coronaire hartziekte (een aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart afneemt of wordt geblokkeerd). Patiënten die reeds perindopril en amlodipine via aparte tabletten innemen mogen in de plaats daarvan één tablet Perindopril arginine/Amlodipine Servier, die beide bestanddelen bevat, innemen. Perindopril arginine/Amlodipine Servier is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril en amlodipine. Perindopril is een ACE (angiotensine-converterend enzym) -remmer. Amlodipine is een Preberite celoten dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril arginine/Amlodipine Servier 5mg/5mg tabletten Perindopril arginine/Amlodipine Servier 5mg/10mg tabletten Perindopril arginine/Amlodipine Servier 10mg/5mg tabletten Perindopril arginine/Amlodipine Servier 10mg/10mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet bevat 3,395 mg perindopril, overeenkomend met 5 mg perindopril arginine en 6,935 mg amlodipine besilaat, overeenkomend met 5 mg amlodipine. Een tablet bevat 3,395 mg perindopril, overeenkomend met 5 mg perindopril arginine en 13,870 mg amlodipine besilaat, overeenkomend met 10 mg amlodipine Een tablet bevat 6,790 mg perindopril, overeenkomend met 10 mg perindopril arginine en 6,935 mg amlodipine besilaat, overeenkomend met 5 mg amlodipine Een tablet bevat 6,790 mg perindopril, overeenkomend met 10 mg perindopril arginine en 13,870 mg amlodipine besilaat, overeenkomend met 10 mg amlodipine Hulpstof: Lactosemonohydraat. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Wit, staafvormig tablet met 5/5 gegraveerd aan de ene zijde en aan de andere zijde. Wit, vierkantig tablet met 5/10 gegraveerd aan de ene zijde en aan de andere zijde. Wit, driehoekig tablet met 10/5 gegraveerd aan de ene zijde en aan de andere zijde. Wit, rond tablet met 10/10 gegraveerd aan de ene zijde en aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Perindopril arginine/Amlodipine Servier is aangewezen als substitutietherapie voor de behandeling van essentiële hypertensie en/of stabiele coronaire hartziekte, bij patiënten die reeds perindropil en amlodipine innemen, tegelijkertijd en met dezelfde dosis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Orale toediening. Een tablet per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd in te nemen. De vaste-dosiscombinatie is niet geschikt als initiële behandeling. Wanneer een doseringswijziging vereist is, kan de dosis Perindopril arginine/Amlodipine Servier worden Preberite celoten dokument