Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PERINDOPRILUM
MCDERMOTT LABORATORIES LTD TRADING AS GERARD LAB. - IRLANDA
C09AA04
PERINDOPRILUM
10mg
COMPR. FILM.
P6L
MYLAN IRELAND LIMITED - IRLANDA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
11369/2019/10 Cutie cu blist. Al/PE cu strat de desicant x 100 compr. film.; 11369/2019/09 Cutie cu blist. Al/PE cu strat de desicant x 90 compr. film.; 11369/2019/08 Cutie cu blist. Al/PE cu strat de desicant x 60 compr. film.; 11369/2019/07 Cutie cu blist. Al/PE cu strat de desicant x 30 compr. film.; 11369/2019/06 Cutie cu blist. Al/PE cu strat de desicant x 14 compr. film.; 11369/2019/05 Cutie cu blist. Al/PE cu strat de desicant x 10 compr. film.; 11369/2019/04 Cutie cu 1 flac. PEID de culoare alba x 100 compr. film.; 11369/2019/03 Cutie cu 1 flac. PEID de culoare alba x 90 compr. film.; 11369/2019/02 Cutie cu 1 flac. PEID de culoare alba x 60 compr. film.; 11369/2019/01 Cutie cu 1 flac. PEID de culoare alba x 30 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11367/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _11368/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 11369/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT PERINDOPRIL ARGININĂ MYLAN 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE PERINDOPRIL ARGININĂ MYLAN 5 MG COMPRIMATE FILMATE PERINDOPRIL ARGININĂ MYLAN 10 MG COMPRIMATE FILMATE perindopril arginină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE POATE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Perindopril arginină Mylan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Perindopril arginină Mylan 3. Cum să luaţi Perindopril arginină Mylan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Perindopril arginină Mylan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PERINDOPRIL ARGININĂ MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Perindopril arginină Mylan aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA). Acestea acţionează prin dilatarea vaselor de sânge. Acest lucru uşurează efortul inimii dumneavoasră de a pompa sângele în organism. Perindopril arginină Mylan este utilizat pentru: tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) tratamentul insuficienţei cardiace (o afecţiune în care inima Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11367/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2_ 11368/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 11369/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Perindopril arginină Mylan 2,5 mg comprimate filmate Perindopril arginină Mylan 5 mg comprimate filmate Perindopril arginină Mylan 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Perindopril arginină Mylan 2,5 mg: Fiecare comprimat conţine perindopril arginină 2,5 mg, echivalent la 1,6975 mg de perindopril. Perindopril arginină Mylan 5 mg: Fiecare comprimat conţine perindopril arginină 5 mg, echivalent la 3,395 mg de perindopril. Perindopril arginină Mylan 10 mg: Fiecare comprimat conţine perindopril arginină 10 mg, echivalent la 6,790 mg de perindopril. Excipienţi cu efect cunoscut: conţine lecitină (soia). Perindopril arginină Mylan 2,5 mg: Fiecare comprimat a 2,5 mg conţine lactoză monohidrat 33,95 mg. Perindopril arginină Mylan 5 mg: Fiecare comprimat a 5 mg conţine lactoză monohidrat 67,90 mg. Perindopril arginină Mylan 10 mg:Fiecare comprimat a 10 mg conţine lactoză monohidrat 135,80 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Perindopril arginină Mylan 2,5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe, marcate cu “PA” pe “1” pe o faţă şi cu “M” pe cealaltă faţă. Perindopril arginină Mylan 5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare verde, în formă de capsulă, biconvexe, marcate cu “PA2” pe o faţă şi cu “M” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Perindopril arginină Mylan 10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare verde, rotunde, biconvexe, marcate cu “PA3” pe o faţă şi cu “M” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 2 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială: tratamentul Preberite celoten dokument