Perindopril/amlodipin STADA 8 mg/10 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

amlodipin; perindopril

Dostopno od:

STADA Arzneimittel AG

Koda artikla:

C09BB04

INN (mednarodno ime):

amlodipin; perindopril

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

amlodipin 10 mg / 1 tableta  perindopril6,68 mg / 1 tableta; perindopril 6,68 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

perindopril in amlodipin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-04-30

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-R/001-26.05.2021
NAVODILO ZA UPORABO
Perindopril/amlodipin STADA 4 mg/5 mg tablete
Perindopril/amlodipin STADA 4 mg/10 mg tablete
Perindopril/amlodipin STADA 8 mg/5 mg tablete
Perindopril/amlodipin STADA 8 mg/10 mg tablete
terc-butilaminijev perindoprilat/amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Perindopril/amlodipin STADA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Perindopril/amlodipin
STADA
3.
Kako jemati zdravilo Perindopril/amlodipin STADA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Perindopril/amlodipin STADA
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PERINDOPRIL/AMLODIPIN STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Perindopril/amlodipin STADA vsebuje dve učinkovini:
terc-butilaminijev perindoprilat in
amlodipin. Perindopril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci
ACE (zaviralci encima
angiotenzinske konvertaze). Amlodipin spada v skupino zdravil,
imenovanih kalcijevi antagonisti.
Zdravilo Perindopril/amlodipin STADA se predpisuje za zdravljenje
visokega krvnega tlaka
(hipertenzije) in/ali zdravljenje stabilne koronarne arterijske
bolezni (stanja, pri katerem je preskrba
srca s krvjo zmanjšana ali ovirana).
Bolniki, ki že jemljejo perindopril in amlodipin v ločenih tabletah,
lahko namesto dveh tablet jemljejo
eno tableto zdravila Perindopril/amlodipin STADA, ki vsebuje obe
učinkovini.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PERINDOPRIL/AM

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-R/001-26.05.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Perindopril/amlodipin STADA 4 mg/5 mg tablete
Perindopril/amlodipin STADA 4 mg/10 mg tablete
Perindopril/amlodipin STADA 8 mg/5 mg tablete
Perindopril/amlodipin STADA 8 mg/10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 3,3 mg perindoprila in 5 mg
amlodipina, kar ustreza 6,9 mg amlodipinijevega besilata.
Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 3,3 mg perindoprila in 10
mg amlodipina, kar ustreza 13,9 mg amlodipinijevega besilata.
Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 6,7 mg perindoprila in 5 mg
amlodipina, kar ustreza 6,9 mg amlodipinijevega besilata.
Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 6,7 mg perindoprila in 10
mg amlodipina, kar ustreza 13,9 mg amlodipinijevega besilata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Perindopril/amlodipin STADA 4 mg/5 mg tablete so bele do skoraj bele,
ovalne, izbočene na obeh
straneh, velikosti 5 mm x 9 mm in z oznako 4 | 5 na eni strani.
Perindopril/amlodipin STADA 4 mg/10 mg tablete so bele do skoraj bele,
pravokotne, izbočene na
obeh straneh, z velikostjo stranice 8 mm in z oznako 4 | 10 na eni
strani.
Perindopril/amlodipin STADA 8 mg/5 mg so bele do skoraj bele,
trikotne, izbočene na obeh straneh,
velikosti 9 mm in z oznako 8 | 5 na eni strani.
Perindopril/amlodipin STADA 8 mg/10 mg tablete so bele do skoraj bele,
okrogle, izbočene na obeh
straneh, premera 9 mm in z oznako 8 | 10 na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Perindopril/amlodipin STADA je indicirano kot nadomestno
zdravilo za zdravljenje
esencialne hipertenzije in/ali stabilne koronarne arterijske bolezni
pri bolnikih, ki že imajo ustrezno
urejen krvni tlak s sočasnim jemanjem perindoprila in amlodipina ob
isti jakosti odmerka.
4.2
ODMERJANJE
IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
E