Perindopril/amlodipin Krka 4 mg/5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

amlodipin; perindopril

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

C09BB04

INN (mednarodno ime):

amlodipin; perindopril

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

amlodipin 5 mg / 1 tableta  perindopril3,34 mg / 1 tableta; perindopril 3,34 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

perindopril in amlodipin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-09-15

Navodilo za uporabo

1.3.1
Perindopril + Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL129081_3
21.03.2019 – Updated: 19.11.2019
Page 1 of 8
JAZMP-IB/020-15.8.2019
NAVODILO ZA UPORABO
PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA 4 MG/5 MG TABLETE
PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA 4 MG/10 MG TABLETE
PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA 8 MG/5 MG TABLETE
PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA 8 MG/10 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat/amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Perindopril/amlodipin Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Perindopril/amlodipin
Krka
3.
Kako jemati zdravilo Perindopril/amlodipin Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Perindopril/amlodipin Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Perindopril/amlodipin Krka se predpisuje za zdravljenje
visokega krvnega tlaka (hipertenzije)
in/ali zdravljenje stabilne koronarne arterijske bolezni (stanja, pri
katerem je preskrba srca s krvjo
zmanjšana ali ovirana).
Bolniki, ki že jemljejo perindopril in amlodipin v ločenih tabletah,
lahko namesto dveh tablet jemljejo
eno tableto zdravila Perindopril/amlodipin Krka, ki vsebuje obe
učinkovini.
Zdravilo Perindopril/amlodipin Krka je kombinacija dveh učinkovin,
perindoprila in amlodipina.
Perindopril je zaviralec encima angiotenzinske konvertaze. Amlodipin
je kalcijev antagonist (ki spada
v razred zdravil, imenovanih dihid

Lastnosti izdelka

1.3.1
Perindopril + Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL129080_5
21.03.2019 – Updated: 09.12.2019
Page 1 of 22
JAZMP-IB/020-15.8.2019
1.
IME ZDRAVILA
Perindopril/amlodipin Krka 4 mg/5 mg tablete
Perindopril/amlodipin Krka 4 mg/10 mg tablete
Perindopril/amlodipin Krka 8 mg/5 mg tablete
Perindopril/amlodipin Krka 8 mg/10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Perindopril/amlodipin Krka 4 mg/5 mg tablete
Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata (kar
ustreza 3,34 mg perindoprila) in
5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata).
Perindopril/amlodipin Krka 4 mg/10 mg tablete
Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata (kar
ustreza 3,34 mg perindoprila) in
10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata).
Perindopril/amlodipin Krka 8 mg/5 mg tablete
Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata (kar
ustreza 6,68 mg perindoprila) in
5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata).
Perindopril/amlodipin Krka 8 mg/10 mg tablete
Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata (kar
ustreza 6,68 mg perindoprila) in
10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Perindopril/amlodipin Krka 4 mg/5 mg tablete
: bele do skoraj bele, okrogle, rahlo izbočene tablete s
prirezanimi robovi in z vtisnjeno oznako U 1 na eni strani. Premer:
približno 7 mm.
Perindopril/amlodipin Krka 4 mg/10 mg tablete: bele do skoraj bele,
izbočene tablete v obliki kapsule,
z razdelilno zarezo na eni strani. Na eni strani razdelilne zareze je
vtisnjena oznaka U in na drugi
oznaka 2. Velikost: približno 12,5 mm x 5,5 mm. Razdelilna zareza je
namenjena le delitvi tablete za
lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka.
Perindopril/amlodipin Krka 8 mg/5 mg tablete: bele do skoraj bele,
okrogle, izbočene tablete s
prirezanimi robovi in z vtisnjeno oznako U 3 na eni strani. Premer:
približno 9 mm.
Perindopril/amlodipin Krka 8 mg/10 mg tabl