PERIGEN 1 mg szájban diszpergálódó tabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

riszperidon

Dostopno od:

Generics UK Limited

Koda artikla:

N05AX08

INN (mednarodno ime):

risperidone

Enote v paketu:

10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x

Razred:

TT

Tip zastaranja:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2009-01-16

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PERIGEN 1 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
PERIGEN 2 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
riszperidon
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Perigen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Perigen szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Perigent?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Perigent tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERIGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Perigen az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Perigen a következő állapotok kezelésére használatos:

Tudathasadás (szkizofrénia) betegség, amikor Ön olyan dolgokat
láthat, hallhat vagy
érzékelhet, amelyek valójában nincsenek ott, nem valós dolgokat
vél vagy kóros gyanakvást
vagy zavartságot érez.

Mánia, amikor Ön lehet nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van,
zaklatott,
lelkes/felbuzdult vagy hiperaktív. A mánia ún. bipoláris
betegségben fordul elő.

Önmagára vagy másokra veszélyes, szellemi leépüléssel (ún.
Alzheimer-demenciával) társuló,
régóta fennálló agresszió rövid távú kezelése (legfeljebb 6
hétes). Előzőleg alternatív (nem
gyógyszeres) kezelési módokat kell alkalmazni.

Szellemileg károsodott gyermekek (legalább

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Perigen 1 mg szájban diszpergálódó tabletta
Perigen 2 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg riszperidon 1 mg-os szájban diszpergálódó tablettánként.
2 mg riszperidon 2 mg-os szájban diszpergálódó tablettánként.
Segédanyagok: aszpartám (E951) és szorbit (E420)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Kerek, enyhén domború, rózsaszín márványos mintázatú, szájban
diszpergálódó tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Perigen skizofrénia kezelésére javallt.
A Perigen bipoláris megbetegedésekkel összefüggő közepes fokú
és súlyos mániás epizódok
kezelésére javallt.
A Perigen közepes fokú és súlyos, nem gyógyszeres kezelésekre
nem reagáló, Alzheimer-
demenciában szenvedő betegek tartós agresszivitásának rövid
távú (legfeljebb 6 hetes) kezelésére
javallt, ha a beteg önmagával vagy másokkal szembeni
veszélyességének kockázata fennáll.
A Perigen a DSM-IV kritérium szerint megállapított átlag alatti
intellektusú vagy mentálisan retardált
olyan 5 éves kor feletti gyermekek és serdülők viselkedési
zavaraival kapcsolatos folyamatos
agresszivitásának rövid távú (legfeljebb 6-hetes) tüneti
kezelésére javallt, akiknél az agresszivitás
súlyossága vagy az egyéb diszruptív viselkedési zavarok
gyógyszeres kezelést igényelnek. A
gyógyszeres kezelés egy átfogóbb kezelési program integráns
részét kell, hogy képezze, mely
pszichoszociális és oktatási módszereket is magában foglal.
Javasolt, hogy a riszperidont gyermek-
neurológus és gyermek- és serdülőpszichiáter vagy gyermekek és
serdülők viselkedési zavarainak
kezelésében járatos orvos rendelje.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
SKIZOFRÉNIA
_Felnőttek_
A Perigen naponta egyszer vagy kétszer adható.
A kezelést 2 mg/nap riszperidonnal kell kezdeni. A második napon az
adag 4 mg-ra emelhető. Ett