PERIDON

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Domperidone

Dostopno od:

ITALCHIMICI S.P.A.

Koda artikla:

A03FA03

INN (mednarodno ime):

Domperidone

Enote v paketu:

" 20 MG COMPRESE RIVESTITE " 20 COMPRESSE; " 20 MG GRANULATO EFFERVESCENTE " 20 BUSTINE; "1 MG/ML SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Domperidone

Povzetek izdelek:

024309015 - INIETT.3 FIALE 2 ML 10 MG - Revocato; 024309080 - OS SOL. 20 ML 1% - Revocato; 024309066 - 30 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Autorizzato; 024309027 - BB 3 FIALE 2 ML 4 MG - Revocato; 024309116 - FLACONE GOCCE 30 ML 20 MG - Revocato; 024309092 - 30 COMPRESSE 20 MG - Revocato; 024309041 - ADULTI SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Revocato; 024309054 - LATT 6 SUPP 10 MG - Revocato; 024309039 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 024309142 - 1 MG/ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 024309167 - 20 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 20 BUSTINE - Revocato; 024309130 - 10 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Autorizzato; 024309155 - 20 MG COMPRESE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Revocato; 024309078 - 1 FLAC. SCIROPPO 120 ML 0,1% - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PERIDON 30 MG SUPPOSTE
domperidone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre
persone, anche se i sintomi della m alattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Peridon e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Peridon
3.
Come prendere Peridon
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Peridon
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PERIDON E A COSA SERVE
Peridon contiene il principio attivo domperidone, una sostanza in
grado di
stimolare la motilità dello stomaco e dell'intestino, e appartiene
alla categoria di
medicinali detti "procinetici".
Questo medicinale è utilizzato negli adulti e negli adolescenti di
età uguale o
superiore a 12 anni e di peso uguale o superiore a 35 kg per il
trattamento di
nausea e vomito.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PERIDON
NON PRENDA PERIDON
•
se è allergico a domperidone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se è affetto da un disturbo del fegato moderato o grave;
•
se è affetto da alterazioni del battito card

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Peridon 10 mg compresse rivestite con film
Peridon 10 mg granulato effervescente
Peridon 1 mg/ml sospensione orale
Peridon 30 mg supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Peridon 10 mg compresse rivestite con film_
Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di domperidone.
Eccipiente con effetti noti:
Una compressa rivestita con film contiene 54,2 mg di lattosio
monoidrato.
_Peridon 10 mg granulato effervescente_
Una bustina contiene 10 mg di domperidone.
Eccipienti con effetti noti:
Una bustina contiene 1543,2 mg di saccarosio, 25 mg di aspartame e
128,6 mg di
sodio.
_Peridon 1 mg/ml sospensione orale_
Un millilitro di sospensione orale contiene 1 mg di domperidone.
Eccipienti con effetti noti:
1 millilitro di sospensione orale contiene 320 mg di sorbitolo e 2 mg
di para-
idrossibenzoati.
_Peridon 30 mg supposte_
Una supposta contiene 30 mg di domperidone.
Eccipiente con effetti noti:
Una supposta contiene 0,625 mg di idrossianisolo butilato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Granulato effervescente
Sospensione orale
Supposte
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Peridon è indicato per alleviare i sintomi di nausea e vomito
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Peridon deve essere utilizzato alla minima dose efficace per la durata
più breve
necessaria per il controllo di nausea e vomito.
Si raccomanda di assumere Peridon nelle sue formulazioni orali
(compresse,
granulato effervescente e sospensione orale) pr