PERIDAY PLUS 4/1.25 TABLET, 30 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

perindopril erbumin monohidrat/indapamid

Dostopno od:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

Koda artikla:

C09BA04

INN (mednarodno ime):

erbumi monohydrate perindopril/indapamide

Datum dovoljenje:

2013-02-12

Navodilo za uporabo

1
KULLANMA TALİMATI
PERİDAY PLUS 4/1,25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE (LER):_
Her bir film kaplı tablet 4 mg Perindopril erbumin’e eşdeğer
4,163 mg Perindopril erbumin
monohidrat ve 1,25 mg İndapamid içermektedir.

_YARDIMCI MADDE (LER):_
Mannitol (E421), sodyum nişasta glikolat, sodyum karbonat anhidr,
talk, magnezyum stearat,
hidroksipropil metil selüloz, polietilen glikol 6000, opadry II white
85G18490 [titanyum dioksit
(E171), talk, polietilen glikol, lesitin (soya) (E322)].
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PERİDAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PERİDAY PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PERİDAY PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PERİDAY PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
PERİDAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

PERİDAY PLUS, 4 mg Perindopril erbumin’e eşdeğer 4,163 mg
Perindopril erbumin
monohidrat ve 1,25 mg İndapamid etkin maddelerini içeren bir
kombinasyondur.

Antihipertansif grubuna aittir.

Perindopril,
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
inhibitörü
(ADE)
adı
verilen
ilaçlar
sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek
kalbinizin damarlara daha rahat
kan pompalamasını sağlar.

Lastnosti izdelka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PERİDAY PLUS 4/1,25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Perindopril erbumin monohidrat
4,163 mg (4 mg Perindopril erbumin’e eşdeğer)
İndapamid
1,25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol DC (E 421)
79,387 mg
Sodyum nişasta glikolat
6,000 mg
Sodyum karbonat anhidr
0,500 mg
Lesitin (soya)(E322)
0,14 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, yuvarlak film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tek
başına
perindopril
ile
kontrol
altına
alınamayan
esansiyel
hipertansiyonun
tedavisinde
kullanılmaktadır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel doz tercihen sabahları aç karnına olmak üzere günde tek doz
PERİDAY PLUS film kaplı
tablettir. Gerekli olduğunda komponentlerle hastaya uygun doz
titrasyonu tavsiye edilir.
Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden doğrudan
PERİDAY PLUS’a geçiş
yapılabilir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
İleri
derece
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(kreatinin
klerensi
<30
ml/dak)
tedavi
kontrendikedir.
Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30-60
ml/dak) serbest kombinasyonun
uygun dozajı ile tedaviye başlanması tavsiye edilir.
Kreatinin klerensi 60 ml/dak’a eşit veya yukarı olan hastalarda
pozolojiyi değiştirmek gerekmez.
Normal tıbbi kontrol olarak kreatinin ve potasyumun periyodik takibi
gerekir (Bkz. bölüm 4.4
“Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri”).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İleri derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi
kontrendikedir. Hafif karaciğer yetmezliği
olan hastalarda pozolojiyi değiştirmek gerekmez.
(Bkz. bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Perindoprilin çocuklar ve ergenler üzerinde tek başına veya
kombinasyon şeklinde etkinliği ve
güvenilirliği ortaya koyulmamıştı