PERİFERAMİN AMİNOASİT IV İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ, 1000 ML SETLİ

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Kupite ga zdaj

Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
13-01-2015
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
13-01-2015

Aktivna sestavina:

combinations

Dostopno od:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

B05BA10

INN (mednarodno ime):

combinations

Tip zastaranja:

Normal

Terapevtsko območje:

kombinasyonları

Status dovoljenje:

Aktif

Datum dovoljenje:

2005-03-01

Navodilo za uporabo

                                1 / 8 
 
 
KULLANMA TALİMATI 
 
PERİFERAMİN AMINO ASIT IV İNFÜZYON SOLÜSYONU 
DAMAR YOLUNDAN KULLANILIR. 
  _ETKIN MADDELER:_ Her 100 ml’lik çözelti;  
3.00 g Gliserin (gliserol), 0.21 g L-İzolösin, 0.27 g L-Lösin, 0.22
g Lizin (0.31 g L-Lizin asetat 
olarak), 0.16 g L-Metiyonin, 0.17 g L-Fenilalanin, 0.12 g
L-Treonin,  0.046  g  L-Triptofan,    
0.20 g L- Valin, 0.21 g L-Alanin, 0.42 g Glisin (Amino asetik asit),
0.29 g L-Arjinin, 0.085 g 
L-Histidin, 0.34 g L-Prolin, 0.18 g L-Serin, 0.02 g’dan az
L-Sistein dihidroklorür dihidrat, 
0.204 g Sodyum asetat trihidrat, 0.054 g Magnezyum asetat
tetrahidrat, 0.026 g Kalsiyum asetat 
monohidrat, 0.117 g Sodyum klorür, 0.149 g Potasyum klorür ve
0.041 g Fosforik asit içerir. 
  _YARDIMCI MADDELER:_ Glasiyel asetik asit, Potasyum
metabisülfit ve Enjeksiyonhık su 
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
  _Bu ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1.  PERİFERAMİN_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 
_2.  PERİFERAMİN’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 
_3.  PERİFERAMİN_
_ _
_NASIL KULLANILIR?_ 
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 
_5.  PERİFERAMİN’IN_
_ _
SAKLANMASI  
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1. PERİFERAMİN
 
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
PERİFERAMİN
 
besleyici maddelerden p
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                 
1 / 16 
 
 
 
 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
PERİFERAMİN Amino Asit IV İnfüzyon Solüsyonu 
 
2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  
ETKIN MADDELER: 
Her 100 ml’lik çözeltide; 
  Gliserin (gliserol)* 
3.00 g
  L-İzolösin** 
0.21 g
  L-Lösin** 
0.27 g
  L-Lizin** (L-Lizin asetat 0.31 g olarak) 
0.22 g 
  L-Metiyonin** 
0.16 g
  L-Fenilalanin** 
0.17 g
  L-Treonin** 
0.12 g
  L-Triptofan** 
0.046 g
  L-Valin** 
0.20 g
  L-Alanin*** 
0.21 g
  Glisin (Amino asetik asit)*** 
0.42 g
  L-Arjinin*** 
0.29 g
  L-Histidin*** 
0.085 g
  L-Prolin*** 
0.34 g
  L-Serin*** 
0.18 g
  L-Sistein, HCl.H
2
O*** 
< 0.02 g
  Sodyum asetat trihidrat 
0.204 g
  Magnezyum asetat tetrahidrat 
0.054 g
  Kalsiyum asetat monohidrat 
0.026 g
  Sodyum klorür 
0.117 g
  Potasyum klorür 
0.149 g
  Fosforik asit 
0.041 g
pH: 6.8 (6.5 – 7.0). Glasiyel asetik asit ile ayarlanmıştır. 
Ozmolarite: 735 mOsm/litre 
 
2 / 16 
 
 
 
 
Elektrolit derişimleri (mEq/litre): Sodyum 35; Potasyum 24.5;
Kalsiyum 3; Magnezyum 5; 
Klorür 41; Fosfat (HPO4
=
) 7 (3.5 mmol/litre; % 10.9 mg P); Asetat 47 (23 mEq/l inorganik 
asetat tuzu olarak eklenmiştir)**** 
*  
Protein dışı enerji kaynağı 
**  
Esansiyel amino asit 
***   Esansiyel olmayan amino asitler 
****   Parenteral beslenmede lizin asetat ve asetik asit olarak
eklenen asetatın renal ve 
respiratuvar fonksiyonlar normal olduğunda net asit-baz dengesini
etkilemeyeceği 
düşünülmektedir. Bu durumu kanıtlayan deneysel veri
bulunmamasına rağmen klinik 
deneyimler bu görüşü desteklemektedir. 
YARDIMCI MADDELER: 
Potasyum metabisülfit (antioksidan olarak)   
< 0.05 g/100 ml 
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1 'e bakınız. 
3. FARMASÖTİK FORM 
İntravenöz infüzyonluk çözelti.  
Berrak çözelti. 
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
                                
                                Preberite celoten dokument