Percarnil 8 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

perindopril

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

C09AA04

INN (mednarodno ime):

perindopril

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

perindopril 6,68 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

perindopril

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

JAZMP- IB/016 - 29.07.2015
1
NAVODILO ZA UPORABO
PERCARNIL 8 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat
PRED UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Percarnil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Percarnil
3.
Kako jemati zdravilo Percarnil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Percarnil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO PERCARNIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Percarnil je zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE). Ti
delujejo tako, da širijo krvne žile, zaradi
česar vaše srce po njih lažje črpa kri.
Zdravilo Percarnil se uporablja:
-
za zdravljenje povišanega krvnega tlaka (hipertenzije),
-
za zmanjšanje tveganja za srčne dogodke kot je na primer srčni
infarkt, pri bolnikih s stabilno
koronarno srčno boleznijo (stanjem, pri katerem je preskrba srca s
krvjo zmanjšana ali ovirana), ki so
že imeli srčni infarkt in/ali kirurški poseg za izboljšanje oskrbe
srca s krvjo s pomočjo razširjenja žil,
ki vodijo vanj.
2.
KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PERCARNIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA PERCARNIL:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na perindopril ali na katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6);
-
če ste alergični na katere koli druge zaviralce ACE;
-
če ste noseči več kot tri mesece (tudi v zgodnji nosečnosti je
bolje, da se izognete jemanju zdravila
Percarnil – glejte poglavje Nosečnost);
-
če so s

Lastnosti izdelka

JAZMP- IB/016 - 29.07.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Percarnil 8 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 6,676 mg perindoprila.
Pomožna snov z znanim učinkom: 140 mg laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele do skoraj bele, konveksne tablete v obliki kapsule, z vtisnjeno
zarezo in oznako 'PI | 8’ na eni in '>' na
drugi strani tablete.
Tableta se lahko deli na dve enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija:
Zdravljenje hipertenzije.
Stabilna koronarna srčna bolezen:
Zmanjšanje tveganja za pojav srčnih dogodkov pri bolnikih z
miokardnim infarktom in/ali revaskularizacijo
v anamnezi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegove
značilnosti (glejte poglavje 4.4) in
glede na odziv krvnega tlaka.
_Hipertenzija: _
Zdravilo Percarnil se lahko uporablja za samostojno zdravljenje ali v
kombinaciji z drugimi skupinami
antihipertenzivnih zdravil (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Priporočeni začetni odmerek je 4 mg enkrat na dan, zjutraj.
Pri bolnikih z močno aktiviranim renin-angiotenzin-aldosteronskim
sistemom (še posebno pri renovaskularni
hipertenziji, primanjkljaju soli in/ali tekočine v telesu, srčnem
popuščanju ali hudi hipertenziji) lahko po
začetnem odmerku pride do čezmernega zmanjšanja krvnega tlaka. Pri
takih bolnikih je priporočeni začetni
odmerek 2 mg, zdravljenje pa je treba začeti pod zdravnikovim
nadzorom.
Po enem mesecu zdravljenja je mogoče odmerek povečati na 8 mg enkrat
na dan.
JAZMP- IB/016 - 29.07.2015
2
Na začetku zdravljenja z zdravilom Percarnil lahko pride do
simptomatske hipotenzije; verjetnost, da bo do
tega prišlo, je večja pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z
diuretiki. Zaradi tega je potrebna previdnost, saj gre
pri teh bolnikih lahko za primanjkljaj tekočine in/ali soli v telesu.