PERBILEN 6 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

PIRETANIDA

Dostopno od:

SANOFI-AVENTIS, S.A.

Koda artikla:

C03CA03

INN (mednarodno ime):

PIRETANIDA

Odmerek:

6 mg

Farmacevtska oblika:

CÁPSULA DURA

Sestava:

PIRETANIDA 6 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Piretanida

Povzetek izdelek:

PERBILEN 6 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas Revocado 16/08/2016

Status dovoljenje:

Anulado

Navodilo za uporabo

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PERBILEN 6 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
Piretanida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted ,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Perbilen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perbilen
3.
Cómo tomar Perbilen
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Perbilen
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES PERBILEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es piretanida, es un diurético perteneciente al
grupo de las sulfonamidas.
Actúa aumentando la eliminación de orina y reduciendo la presión
arterial (antihipertensivo).
Este medicamento está indicado para la hipertensión arterial leve o
moderada.
2.
QUÉ NECESITA SABER
ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PERBILEN
NO TOME PERBILEN
-
si es alérgico al principio activo o a las sulfonamidas o a
cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
-
si sufre problemas graves de riñón con aumento de nitrógeno en
sangre (azoemia),
-
si presenta disminución o ausencia de la eliminación de orina
(oliguria o anuria),
-
si tiene trastornos electrolíticos graves y/o disminuye su volumen
total de sangre
(hipovolemia),
-
si sufre problemas de hígado muy graves con estado de coma o precoma,
-
si está embarazada o amamantando a un bebé (ver apartado Embarazo y
Lactancia).
No debe administrarse a niños, ya que no se dispone de datos
suficientes.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Su médico vigilará regularmente el tratamiento con este medicamento.
Informe a su médico si a

Lastnosti izdelka

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Perbilen 6 mg cápsulas duras gastrorresistentes
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 6 mg de piretanida.
Excipientes con efecto conocido:
Sacarosa, 119 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Cápsulas con tapa de color rojo y cuerpo de color verde oliva,
conteniendo un granulado de
color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión arterial leve o moderada.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es una o dos cápsulas al día.
Forma de administración
Las cápsulas deben ingerirse con alimento, en una toma única por la
mañana.
4.3
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1. -
- Insuficiencia renal grave con azoemia, oliguria o anuria.
- Trastornos electrolíticos graves y/o hipovolemia.
- Precoma o coma hepático.
- Hipersensibilidad a la piretanida, a las sulfonamidas, o a alguno de
los excipientes.
- Primer trimestre de embarazo, ni durante la lactancia.
- Al no haber suficiente experiencia en niños, piretanida no debe ser
usada en este grupo de
pacientes.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El
tratamiento
con
Perbilen
necesita
de
supervisión
médica
regular.
Es
necesaria
una
monitorización cuidadosa en los siguientes casos:

Pacientes con cirrosis hepática acompañada con insuficiencia renal.
2

Pacientes con hipoproteinemia, p. ej. asociada a síndrome nefrótico.
La dosis debe ser
cuidadosamente seleccionada a causa del riesgo de aumento de efectos
secundarios.

Pacientes
diabéticos
ya
que
Perbilen
puede
producir
hiperglicemia
y
agravar
o
enmascarar la diabetes mellitus.

Pacientes con esclerosis cerebral avanzada y /o esclerosis coronaria.

Pacientes con hipotensión.

Pacientes con gota ya que a veces se producen elevaciones de los
niveles de ácido úrico.
Puede empeorar la alcalo