PENTOXIFYLLINE MYLAN LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

pentoxifylline 400 mg

Dostopno od:

MYLAN SAS

Koda artikla:

C04AD03(systèmecardio-vasculaire)

INN (mednarodno ime):

pentoxifylline 400 mg

Odmerek:

400 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > pentoxifylline 400 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 30 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

vasodilatateur périphérique

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : vasodilatateur périphérique - code ATC : C04AD03 (système cardio-vasculaire)Ce médicament est indiqué dans : le traitement des symptômes de l'artérite des membres inférieurs (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche), les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement.

Povzetek izdelek:

PENTOXIFYLLINE 400 mg - TORENTAL LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1999-02-02

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2019
Dénomination du médicament
PENTOXIFYLLINE MYLAN L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Pentoxifylline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PENTOXIFYLLINE MYLAN L.P. 400 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PENTOXIFYLLINE MYLAN L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
3. Comment prendre PENTOXIFYLLINE MYLAN L.P. 400 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PENTOXIFYLLINE MYLAN L.P. 400 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PENTOXIFYLLINE MYLAN L.P. 400 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vasodilatateur périphérique - code
ATC : C04AD03 (système cardio-vasculaire)
Ce médicament est indiqué dans :
·
le traitement des symptômes de l'artérite des membres inférieurs
(maladie des artères des jambes entraînant des crampes
douloureuses à la marche),
·
les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement.
2. QUELLES SO

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PENTOXIFYLLINE MYLAN L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pentoxifylline.......................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des membres
inférieurs (au stade 2).
NB : cette indication repose sur des essais cliniques en double
aveugle par rapport à un placebo qui montrent une
augmentation du périmètre de marche d'au moins 50% chez 50 à 60%
des malades traités contre 20 à 40% des malades
suivant uniquement des règles hygiéno-diététiques.
Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à
l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 à 3 comprimés par jour, éventuellement en 2 prises inégales, de
préférence au cours du ou des repas,
Chez l'insuffisant rénal, ne pas dépasser 2 comprimés par jour. En
cas d'insuffisance rénale sévère, il convient de diminuer
la posologie et de l'adapter en fonction de la tolérance
individuelle.
Compte-tenu du procédé de libération prolongée, la membrane du
comprimé peut exceptionnellement être retrouvée dans
les selles.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé sans le croquer avec un peu d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,