Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mesalazin
2care4 ApS
A07EC02
mesalazine
1 g
Depottablett
mesalazin 1 g Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2018-07-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PENTASA 500 MG DEPOTTABLETTER PENTASA 1 G DEPOTTABLETTER mesalazin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Pentasa är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Pentasa 3. Hur du använder Pentasa 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pentasa ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PENTASA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pentasa används för behandling av milda till medelsvåra skov av ulcerös kolit och för att förebygga framtida skov. Ulcerös kolit är en inflammatorisk tarmsjukdom där tarmens insida blir inflammerad och utvecklar små sår som kan blöda. Pentasa depottablett består av små korn med mesalazin övertäckta med ett hölje. Kornen frisätter långsamt det aktiva innehållsämnet (mesalazin). Det minskar inflammationen och de smärtsamma symtomen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PENTASA ANVÄND INTE PENTASA - om du är ALLERGISK mot MESALAZIN eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är ALLERGISK mot andra SALICYLATER, T EX ACETYLSALICYLSYRA - om du lider av svår LEVER - och/eller NJUR sjukdom VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Pentasa: - om du är allergisk mot SULFASALAZIN (risk för allergi mot salicylater) - om du har eller tidigare har haft LEVER - eller NJUR sjukdom - om du har BLÖDNINGS benägenhet - Preberite celoten dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pentasa 500 mg depottabletter Pentasa 1 g depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 depottablett innehåller 500 mg eller 1000 mg mesalazin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett 500 mg: Runda vitgrå till ljusbruna, fläckiga, märkta PENTASA på ena sidan och 500 mg samt brytskåra på andra sidan. 1 g: Ovala vita till ljusgrå, fläckiga, märkta PENTASA på båda sidor. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Mild till medelsvår ulcerös kolit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Ulcerös kolit _Vuxna_ _Aktivt sjukdomstillstånd_ Individuell dosering, upp till 4 g mesalazin en gång dagligen eller uppdelat på 2-4 doser. _Underhållsbehandling_ Individuell dosering. Rekommenderad dos 2 g mesalazin en gång dagligen. _Pediatrisk population_ Det finns endast begränsade kliniska data för användning till barn (6-18 år). Barn ≥ 6 år: _Aktivt sjukdomstillstånd:_ Individuell dosering. Startdos 30-50 mg/kg/dag uppdelat på flera doser. Maxdos: 75 mg/kg/dag uppdelat på flera doser. Total dygnsdos bör inte överskrida 4 g (rekommenderad vuxendos). _Underhållsbehandling:_ Individuell dosering. Startdos 15-30 mg/kg/dag uppdelat på flera doser. Total dygnsdos bör inte överskrida 2 g (rekommenderad vuxendos). Allmän rekommendation är halv vuxendos till barn som väger upp till 40 kg och normal vuxendos till dem som väger över 40 kg. Administreringssätt Depottabletter 1 g ska sväljas hela. Depottabletter 500 mg kan delas men får ej tuggas eller krossas. För att underlätta nersväljning kan depottabletterna eventuellt slammas upp i 50 ml kallt vatten. Rör om och drick omedelbart. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot salicylater. Gravt nedsatt lever- eller njurfunktion. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Blodprover (differentialräkning, leverfunktionsparametrar som ASAT/ALAT Preberite celoten dokument