PENTASA 1 g/100 ml, suspension rectale

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

mésalazine 1 g

Dostopno od:

FERRING SAS

Koda artikla:

A07 EC02

INN (mednarodno ime):

mésalazine 1 g

Odmerek:

1 g

Farmacevtska oblika:

Suspension

Sestava:

pour 100 ml de suspension rectale > mésalazine 1 g

Pot uporabe:

rectale

Enote v paketu:

7 flacon(s) polyéthylène de 100 ml avec canule(s)

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

Anti-inflammatoire intestinal

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Agent intestinal anti-inflammatoire - code ATC : A07EC02PENTASA est un anti-inflammatoire intestinal, cela signifie qu’il diminue l’inflammation de l’intestin.Ce médicament est utilisé pour le traitement des poussées si vous souffrez d’une rectocolite hémorragique (inflammation du rectum et du gros intestin causant des diarrhées sanglantes).

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1987-02-09

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2023
Dénomination du médicament
PENTASA 1g/100ml suspension rectale
Mésalazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PENTASA 1g/100ml suspension rectale et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PENTASA 1g/100ml suspension rectale ?
3. Comment utiliser PENTASA 1g/100ml suspension rectale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PENTASA 1g/100ml suspension rectale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PENTASA 1g/100ml suspension rectale ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : Agent intestinal anti-inflammatoire -
code ATC : A07EC02
PENTASA est un anti-inflammatoire intestinal, cela signifie qu’il
diminue l’inflammation de l’intestin.
Ce médicament est utilisé pour le traitement des poussées si vous
souffrez d’une rectocolite hémorragique
(inflammation du rectum et du gros intestin causant des diarrhées
sanglantes).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PENTASA
1g/100ml suspension rectale ?
N’utilisez jamais PENTASA 1g/100 ml suspension rectale :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (la
mésalazine) ou à l’un des autres
composants contenus dans PENTASA.

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PENTASA 1 g/100 ml, suspension rectale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mésalazine................................................................................................................................
1 g
Pour 100 ml de suspension rectale
Excipients à effet notoire : sulfites
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension rectale
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En monothérapie : les formes basses (ne dépassant pas l'angle
colique gauche) de rectocolite
hémorragique en poussée légère ou modérée.
En association aux autres traitements de la rectocolite hémorragique
(salazosulfapyridine orale,
corticoïdes oraux ou locaux) : les formes récidivantes ou
résistantes à ces traitements.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie rectale.
Posologie
1 lavement par jour, le soir au coucher, pendant 2 semaines,
éventuellement pendant 3 à 4 semaines.
L’expérience de ce traitement chez les enfants est limitée.
Mode d’administration
·
A l’aide de ciseaux, ouvrir le sac protecteur immédiatement avant
application.
·
Agiter le flacon afin d’obtenir une suspension homogène.
·
Pour des raisons d’hygiène, il est conseillé d’utiliser, lors de
chaque administration, un des sachets
transparents inclus dans la boite. Après avoir introduit la main dans
le sachet, saisir le flacon.
·
Ouvrir le flacon en tournant d’un tour complet dans le sens des
aiguilles d’une montre la bague située à
la base de la canule (la bague doit se retrouver dans sa position de
départ).
·
Lubrifier éventuellement la canule avec un gel lubrifiant.
·
Le corps couché sur le côté gauche, avec la jambe gauche allongée
et la jambe droite repliée pour
maintenir l’équilibre, introduire doucement la canule dans le
rectum et vider lentement la totalité de la
suspension par pression suffisante et constante sur le flacon.
·