Pentacarinat poudre pour solution injectable/ pour perfusion ou pour solution pour inhalation par nébulisateur

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
01-12-2020
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
01-12-2020

Aktivna sestavina:

pentamidini diisethionas

Dostopno od:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Koda artikla:

P01CX

INN (mednarodno ime):

pentamidini diisethionas

Farmacevtska oblika:

poudre pour solution injectable/ pour perfusion ou pour solution pour inhalation par nébulisateur

Sestava:

pentamidini diisethionas 300 mg pro vitro.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Pneumonie à pneumocystis carinii

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1990-03-19

Navodilo za uporabo

                                
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Concerne exclusivement l'utilisation par inhalation. En cas
d'utilisation en perfusion intraveineuse ou en
injection i.m., il est indispensable de consulter l'information
professionnelle publiée sur
www.swissmedicinfo.ch!
Pentacarinat®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Qu'est-ce que Pentacarinat et quand doit-il être utilisé?
Le Pentacarinat contient comme substance active le diiséthionate de
pentamidine. Pentacarinat est actif
contre le parasite Pneumocystis jirovecii, qui provoque des pneumonies
principalement chez les
personnes dont les défenses contre les infections sont fortement
diminuées.Le Pentacarinat ne doit être
employé que sur ordonnance médicale. Le Pentacarinat est utilisé en
inhalation pour la prévention de
récidives de pneumonie provoquée par Pneumocystis jirovecii, en cas
de contre-indication au
sulfaméthoxazole-triméthoprime (cotrimoxazole).Par inhalation, le
médicament parvient directement
dans les poumons et ainsi une forte concentration de substance active
est apportée, là où se trouve l'agent
pathogène responsable de la maladie.
Par voie parentérale (par injection), le Pentacarinat est utilisé
pour le traitement de la pneumonie à
Pneumocystis jirovecii, en cas de contre-indication au cotrimoxazole.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Comme le Pentacarinat est utilisé sous forme d'aérosol par voie
inhalée, on ne peut pas exclure un risque
pour les personnes exposées, notamment pour l'enfant à naître, les
femmes enceintes et les femmes qui
ne recourent à aucune mét
                                
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Lastnosti izdelka

                                
Pentacarinat®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Pentamidini Diisethionas.
Excipients
Aqua ad iniectabilia q.s.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour solution injectable / pour perfusion et pour solution pour
inhalation par nébuliseur
1 flacon contient 300 mg de Pentamidini Diisethionas (poudre).
Indications/Possibilités d’emploi
Pentacarinat par voie parentérale (IM ou IV): traitement de la
pneumonie à Pneumocystis jirovecii
(anciennement nommée Pneumonie à Pneumocystis carinii) en cas de
contre-indication au
cotrimoxazole (hypersensibilité, résistance thérapeutique).
Pentacarinat en aérosol par voie inhalée: prévention secondaire de
la pneumonie à Pneumocystis
jirovecii en cas de contre-indication au cotrimoxazole
(hypersensibilité, résistance thérapeutique).
Posologie/Mode d’emploi
Les indications posologiques pour le diiséthionate de pentamidine se
rapportent au sel et non au contenu
en pentamidine base.
Posologie usuelle
Voir le lien ci-dessous pour de plus amples informations:
https://aidsinfo.nih.gov/guidelines/html/4/adult-and-adolescent-opportunistic-
infection/321/pneumocystis-pneumonia
Il est recommandé aux médecins de suivre les directives suisses et
internationales en vigueur.
Pentacarinat par voie parentérale
Selon les directives actuelles, la voie d'administration recommandée
pour le traitement de la pneumonie
à Pneumocystis jirovecii est la voie intraveineuse.
L'administration intra-musculaire n'est pas recommandée pour le
traitement de la pneumonie à
Pneumocystis jirovecii. L'inhalation est uniquement indiquée pour la
prévention secondaire de la
pneumonie à Pneumocystis jirovecii .
Les recommandations posologiques suivantes s'appliquent aux adultes,
enfants et nourrissons souffrant
de pneumonie à Pneumocystis jirovecii:
4 mg de diiséthionate de pentamidine/kg de poids corporel et par jour
(correspondant à 2,3 mg de
pentamidine-base/kg), en perfusion intraveineuse, la
                                
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