PENETHAONE 236,3 mg/ml, milteliai ir tirpiklis inj. susp. ruošti galvijams

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Kupite ga zdaj

Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
01-07-2020

Dostopno od:

Divasa-Farmavic S.A. (Ispanija)

Koda artikla:

QJ01CE90

Farmacevtska oblika:

milteliai ir tirpiklis

Sestava:

1 ml paruoštos suspensijos yra: penetamato hidrojodido - 236,3 mg (atitinka 182,5 mg penetamato arba 250 000 TV penetamato hidrojodido); pagalbinių medžiagų.

Tip zastaranja:

receptinis

Izdeluje:

Divasa-Farmavic S.A. (Ispanija)

Terapevtske indikacije:

Galvijams (karvėms laktacijos metu) gydyti, sergant mastitu, sukeltu penicilinui jautrių Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae ir Staphylococcus aureus (negaminančių betalaktamazės).

Povzetek izdelek:

Išlauka: galvijienai — 4 paros (ir subproduktams),karvių pienui — (60 val.). Pakuotė: LT/2/15/2292/001 Skaidraus I tipo stiklo 25 ml talpos miltelių buteliukas po 5 000 000 TV ir 20 ml talpos skaidraus II tipo stiklo tirpiklio buteliukas po 18 ml, užkimšti bromobutiliniais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais su nuplėšiamu plastikiniu dangtel; LT/2/15/2292/002 Skaidraus I tipo stiklo 25 ml talpos miltelių buteliukas po 5 000 000 TV ir 20 ml talpos skaidraus II tipo stiklo tirpiklio buteliukas po 18 ml, užkimšti bromobutiliniais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais su nuplėšiamu plastikiniu dangtel; LT/2/15/2292/003 Skaidraus I tipo stiklo 25 ml talpos miltelių buteliukas po 5 000 000 TV ir 20 ml talpos skaidraus II tipo stiklo tirpiklio buteliukas po 18 ml, užkimšti bromobutiliniais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais su nuplėšiamu plastikiniu dangtel; LT/2/15/2292/004 Skaidraus II tipo stiklo 50 ml talpos miltelių buteliukas po 10 000 000 TV ir 50 ml talpos skaidraus II tipo stiklo tirpiklio buteliukas po 36 ml, užkimšti bromobutiliniais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais su nuplėšiamu plastikiniu dangt; LT/2/15/2292/005 Skaidraus II tipo stiklo 50 ml talpos miltelių buteliukas po 10 000 000 TV ir 50 ml talpos skaidraus II tipo stiklo tirpiklio buteliukas po 36 ml, užkimšti bromobutiliniais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais su nuplėšiamu plastikiniu dangt; LT/2/15/2292/006 Skaidraus II tipo stiklo 50 ml talpos miltelių buteliukas po 10 000 000 TV ir 50 ml talpos skaidraus II tipo stiklo tirpiklio buteliukas po 36 ml, užkimšti bromobutiliniais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais su nuplėšiamu plastikiniu dangt Tinkamumo laikas: 5 metai. Ištirpinus - 24 val.

Lastnosti izdelka

                                1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
PENETHAONE 236,3 mg/ml, milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
ruošti galvijams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml paruoštos suspensijos yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
penetamato hidrojodido
236,3 mg (atitinka 182,5 mg penetamato arba
250 000 TV penetamato hidrojodido).
5 000 000 TV PAKUOTĖ:
Miltelių buteliuke yra 4,75 g miltelių, kuriuose yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
penetamato hidrojodido
4 726 mg (atitinka 3 649 mg penetamato arba
5 000 000 TV penetamato hidrojodido);
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ, Q.S.F.
Tirpiklio buteliuke yra 18 ml tirpiklio;
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ, Q.S.F.
Bendras paruoštos suspensijos kiekis: 20 ml.
10 000 000 TV PAKUOTĖ:
Miltelių buteliuke yra 9,50 g miltelių, kuriuose yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
penetamato hidrojodido
9 452 mg (atitinka 7 299 mg penetamato arba
10 000 000 TV penetamato hidrojodido);
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ, Q.S.F.
Tirpiklio buteliuke yra 36 ml tirpiklio;
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ, Q.S.F.
Bendras paruoštos suspensijos kiekis: 40 ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai.
Miltelių buteliukas: balti kreminiai smulkūs milteliai.
Tirpiklio buteliukas: skaidrus bespalvis tirpalas.
Paruošta suspensija: balta kreminė suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai (karvės laktacijos metu).
2
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Galvijams (karvėms laktacijos metu) gydyti, sergant mastitu, sukeltu
penicilinui jautrių _Streptococcus _
_uberis_, _Streptococcus dysgalactiae_, _Streptococcus agalactiae_ ir
_Staphylococcus aureus_ (negaminančių
beta laktamazės).
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui penicilinams, cefalasporinams
ir (arba) bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
Negalima švirkšti į veną.
Negalima naudoti kiškiniams gyvūnams ir graužikams, pvz., jūrų
kiaulytėms, žiurkėnams ir
smiltpelėms.
Negalima gydyti gyvū
                                
                                Preberite celoten dokument