PEN-STREP 200 / 250 mg/ml - Injektionssuspension für Tiere

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

DIHYDROSTREPTOMYCIN SULFAT; PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT

Dostopno od:

Univet Ltd

Koda artikla:

QJ01RA01

INN (mednarodno ime):

DIHYDROSTREPTOMYCIN SULPHATE; PROCAIN BENZYLPENICILLINE MONOHYDRATE

Enote v paketu:

Durchstichflasche zu 100 ml, Laufzeit: 24 Monate

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Datum dovoljenje:

2000-06-21

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Pen-Strep 200 / 250 mg/ml - Injektionssuspension für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
Univet Ltd., Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan, Irland
Vertrieb:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pen-Strep 200 / 250 mg/ml - Injektionssuspension für Tiere
Benzylpenicillin-Procain, Dihydrostreptomycin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionssuspension enthält:
Wirkstoffe:
Benzylpenicillin-Procain
200 mg
(entsprechend 200.000 I.E. Benzylpenicillin)
Dihydrostreptomycinsulfat
250 mg
(entsprechend Dihydrostreptomycin
200 mg)
Sonstige Bestandteile:
Methyl 4-hydroxybenzoat 1 mg
Natrium hydroxymethansulfinat 0,432 mg
Weiße bis cremefarbene, wässrige Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung bakterieller Atemwegsinfektionen bei Rindern und
Schweinen, die durch gegenüber
Benzylpenicillin und Dihydrostreptomycin empfindliche Erreger
hervorgerufen werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen, Cephalosporinen,
Dihydrostreptomycin, Procain oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder
Oligurie.
Nicht anwenden bei Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinns.
Nicht anwenden bei Infektionen mit ß-Lactamase-bildenden Erregern
sowie bei Resistenzen
gegenüber Penicillinen und/oder Aminoglykosidantibiotika.
Nicht intravenös verabreichen.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes und der Nierenfunktion
können insbesondere bei
einer länger als vorgesehenen parenteralen Anwendung auftreten.
Die neuromuskulär blockierenden Eigenschaften von Dihydrostreptomycin
können zu Krämpfen,
Atemnot und zum Kollaps führen.
Beim Schwein können Unverträglichkeitsreaktionen gegenüber
Procain-Penicillin, z. B. Muskel

Lastnosti izdelka

1
_[Version 7.3.1, 11/2010]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PEN-STREP 200 / 250 mg/ml - Injektionssuspension für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFFE:
Benzylpenicillin-Procain
200 mg
(entsprechend 200.000 I.E. Benzylpenicillin)
Dihydrostreptomycinsulfat
250 mg
(entsprechend Dihydrostreptomycin
200 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl 4-hydroxybenzoat
1 mg
Natriumhydroxymethansulfinat 0,432 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Weiße bis cremefarbene, wässrige Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb), Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung bakterieller Atemwegsinfektionen bei Rindern und
Schweinen, die durch gegenüber
Benzylpenicillin und Dihydrostreptomycin empfindliche Erreger
hervorgerufen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Penicillinen,
Cephalosporinen,
Dihydrostreptomycin, Procain oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder
Oligurie.
Nicht anwenden bei Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinns.
Nicht anwenden bei Infektionen mit ß-Lactamase-bildenden Erregern
sowie bei Resistenzen
gegenüber Penicillinen und/oder Aminoglykosidantibiotika.
Nicht intravenös verabreichen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
3
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach
Resistenzbestimmung der isolierten Erreger
erfolgen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation,
Verschlucken oder Hautkontakt
Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) auslösen. Eine bestehende
Überempfindlichkeit gegen
Penicilline kann zu Kreuz