Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Peginterféron alfa-2a; Ribavirine
HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED
L03AB61
PEGINTERFERON ALFA-2A, COMBINATIONS
180MCG; 200MG
Solution
Peginterféron alfa-2a 180MCG; Ribavirine 200MG
Orale
28/35/42 TABLETS, 1ML
Prescription
INTERFERONS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250103001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-07-10
MONOGRAPHIE PR PEGASYS RBV ® PEGASYS ® peginterféron alfa-2a injectable Seringues préremplies : 180 µg/0,5 mL Flacons à usage unique : 180 µg/1 mL Auto-injecteur ProClick ® : 180 µg /0,5 mL Modificateur de la réponse biologique et COPEGUS ® ribavirine Comprimés à 200 mg Antiviral Norme reconnue Hoffmann-La Roche Limitée 7070 Mississauga Road Mississauga (Ontario) L5N 5M8 Canada www.rochecanada.com Date d’approbation : Le 18 novembre 2015 Numéro de contrôle de la présentation : 180199 PEGASYS RBV ® , PEGASYS ® , ProClick ® et COPEGUS ® sont des marques déposées de F. Hoffmann-La Roche SA, utilisées sous licence. © Copyright 2004-2015, Hoffmann-La Roche Limitée ______________________________________________________________________________________________ _ PEGASYS RBV ® _ _ _Page 2 de 80_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 DESCRIPTION....................................................................................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ............................................................................4 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................5 RÉACTIONS INDÉSIRABLES ........................................................................................14 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................21 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................23 SURDOSAGE....................................................................................................................28 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................28 STABILITÉ ET ENTREPOSAGE Preberite celoten dokument