PEDIFEN COLD&FLU ŞURUP ,100 ML

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

ibuprofen +psödoefedrin hidroklorür + klorfeniramin maleat

Dostopno od:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

M01AE51

INN (mednarodno ime):

ibuprofen +pseudoephedrine hydrochloride + chlorpheniramine maleate

Tip zastaranja:

Normal

Terapevtsko območje:

diğer soğuk hazırlıkları

Status dovoljenje:

Aktif

Datum dovoljenje:

2014-08-02

Navodilo za uporabo

1/11
KULLANMA TALİMATI
PEDİFEN COLD&FLU 100 MG + 15 MG + 1 MG/5 ML ŞURUP
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her 5 mL (1 ölçek) şurup 100 mg ibuprofen, 15 mg psödoefedrin
hidroklorür ve 1
mg klorfeniramin maleat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum sakkarin, sodyum hidroksit, şeker, sodyum benzoat (E211),
tween
80, kan portakalı aroması, magnasweet MM110, PEG400, kolliphor RH
40, sodyum bikarbonat,
gün batımı sarısı (E110) ve saf su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_PEDİFEN COLD&FLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_PEDİFEN COLD&FLU’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_PEDİFEN COLD&FLU NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_PEDİFEN COLD&FLU’NUN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1 - PEDİFEN COLD&FLU ŞURUP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PEDİFEN COLD&FLU 100 mL’lik amber renkli cam şişede, 5 mL’sinde
100 mg ibuprofen, 15
mg psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içeren ve
1.5, 2.5 ve 5 mL’ye işaretli
kaşık ölçekle beraber sunulan sarı renkli şuruptur.
Klorfeniramin vücutta doğal histaminin etkisini azaltan
antihistaminik bir ilaçtır. Histamin
hapşırık, kaşıntı, gözlerde sulanma ve burnun akıntısına
neden olur. İbuprofen steroid olmayan
iltihap giderici (non steroid antiinflamatuar) ilaç grubundandır.
İbuprofen vücutta
ağrı ve
inflamasyona sebep olan prostaglandin adı verilen molekülleri
azaltır. Psödoefedrin burun içindeki
(nazal pasajlardaki) kan damarlarını büzen dekonjestan bir
maddedir. Genişleyen kan damarları
burun tıkanıklığına sebep olur.
PEDİFEN COLD&FLU;
Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu
enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş,
burun akıntısı ve burun tıkanıklığını içeren belirtilerin
giderilmesinde kullanılır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabil

Lastnosti izdelka

1/21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PEDİFEN COLD&FLU 100 mg + 15 mg + 1 mg/5 mL şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 mL (1 ölçek) şurup,
ETKIN MADDE:
İbuprofen
Psödoefedrin hidroklorür
Klorfeniramin maleat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Şeker
3350 mg
Sodyum sakkarin
60 mg
Sodyum hidroksit
12 mg
Sodyum benzoat (E211)
5 mg
Sodyum bikarbonat
87,5 mg
Gün batımı sarısı (E110)
0,125 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Sarı renkli, kan portakalı tadı ve kokusunda berrak şurup
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu
enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş,
burun akıntısı ve nazal konjesyon içeren semptomların
giderilmesi,
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Ateş tedavisi: Antipiretik etkisi yaklaşık 6-8 saat kadar devam
eder. Daha yüksek dozların
kullanılması bu süreyi uzatmaz. Doz miktarları aşağıdaki
tabloya göre ayarlanmalıdır.
En fazla 5 gün kullanılmalıdır.
5mg/kg
Ateş ≤ 39,2°C
10mg/kg
Ateş > 39,2°C
YAŞ
mg
Ölçek
mg
Ölçek
6-8 yaş
125
1,25
250
2,5
9-10 yaş
150
1,5
300
3
11-12 yaş
200
2
400
4
12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 3 – 4 kez
1 – 2 ölçek kullanılır.
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
100 mg
15 mg
1 mg
2/21
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun en
kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm
4.4)
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolu ile alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
GERIYATRIK POPÜLASYON
60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski
artmaktadır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda PEDİFEN COLD&FLU kull