PAXIL CR

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

CLORIDRATO DE PAROXETINA HEMI-HIDRATADO

Dostopno od:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

Koda artikla:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (mednarodno ime):

CLORIDRATO DE PAROXETINA HEMI-HIDRATADO

Terapevtsko območje:

ANTIDEPRESSIVOS

Povzetek izdelek:

12,5 MG COM REV LIB MOD CT BL AL PLAS PVC OPC X 10   - 1010702240055 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido de Liberação Modificada ; 12,5 MG COM REV LIB MOD CT BL AL PLAS PVC OPC X 30  - 1010702240063 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido de Liberação Modificada ; 25 MG COM REV LIB MOD CT BL AL PLAS PVC OPC X 10   - 1010702240071 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido de Liberação Modificada ; 25 MG COM REV LIB MOD CT BL AL PLAS PVC OPC X 30  - 1010702240081 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Comprimido de Liberação Modificada

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2004-06-04

Navodilo za uporabo

Paxil CR
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Comprimidos revestidos
25 mg e 12,5mg
MODELO DE TEXTO DE BULA – PACIENTES
PAXIL CR®
1
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PAXIL

CR
cloridrato de paroxetina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de liberação modificada.
Apresentado em embalagem com 10 ou 30 comprimidos de 25 mg ou 12,5 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
paroxetina ......................................................
12,5 mg
(equivalentes a 14,25 mg de cloridrato de paroxetina hemi-hidratado)
excipientes q.s.p ............................................ 1
comprimido
Excipientes: hipromelose, lactose monoidratada, povidona, estearato de
magnésio, dióxido de silício, beenato de
glicerila, óxido férrico amarelo, dispersão do copolímero de
ácido metacrílico*, talco*, citrato de trietila *, Opadry
amarelo YS-1-2007 (hidroxipropil metilcelulose, dióxido de titânio,
polietilenoglicol, amarelo 10 laca de a lumínio,
polissorbato 80 e amarelo 6 laca de alumínio INS 10)**.
paroxetina ........................................................
....................................... 25 mg
(equivalentes a 28,51 mg de cloridrato de paroxetina hemi-hidratado)
excipientes q.s.p. .............................................1
comprimido
Excipientes: hipromelose, lactose monoidratada, povidona, estearato de
magnésio, dióxido de silício, beenato de
glicerila, óxido férrico vermelho, dispersão do copolímero de
ácido metacrílico*, talco*, citrato de trietila*, Opadry
rosa YS-1-1262 (hidroxipropil metilcelulose, dióxido de titânio,
polietilenoglicol, vermelho 30 la ca de alumínio e
polissorbato 80)**.
* Componentes do revestimento entérico.
** Componentes do revestimento aquoso.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PAXIL
® CR
deve ser usado por ADULTOS que apresentam algumas das situações
abaixo:
•
depressão (mesmo que anteriormente outros antidepressivos não tenham
sido eficazes);
•

Lastnosti izdelka

Paxil CR
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Comprimidos revestidos
25 mg e 12,5mg
MODELO DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE
PAXIL
® CR
1
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PAXIL

CR
cloridrato de paroxetina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de liberação modificada.
Apresentado em embalagem com 10 ou 30 comprimidos de 25 mg ou 12,5 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
paroxetina ...................................................... 12,5
mg
(equivalentes a 14,25 mg de cloridrato de paroxetina hemi-hidratado)
excipientes q.s.p ............................................ 1
comprimido
Excipientes: hipromelose, lactose monoidratada, povidona, estearato de
magnésio, dióxido de silício, beenato de glicerila, óxido férrico
amarelo,
dispersão do copolímero de ácido metacrílico*, talco*, citrato de
trietila*, Opadry amarelo YS-1-2007 (hidroxipropil metilcelulose,
dióxido de
titânio, polietilenoglicol, amarelo 10 laca de alumínio,
polissorbato 80 e amarelo 6 laca de alumínio INS 10)**.
paroxetina ........................................................
........................................................ 25 mg
(equivalentes a 28,51 mg de cloridrato de paroxetina hemi-hidratado)
excipientes q.s.p. .............................................1
comprimido
Excipientes: hipromelose, lactose monoidratada, povidona, estearato de
magnésio, dióxido de silício, beenato de glicerila, óxido férrico
vermelho,
dispersão do copolímero de ácido metacrílico*, talco*, citrato de
trietila*, Opadry rosa YS-1-1262 (hidroxipropil metilcelulose,
dióxido de titânio,
polietilenoglicol, vermelho 30 laca de alumínio e polissorbato 80)**.
* Componentes do revestimento entérico.
** Componentes do revestimento aquoso.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ADULTOS
TRANSTORNO DEPRESSIVO MAIOR:
PAXIL
® CR
é indicado para o tratamento dos sintomas do transtorno depressivo
maior.
TRANSTORNO DO PÂNICO:
PAXIL