Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pancuronium-bromid
N.V. Organon
M03AC01
pancuronium bromide
50x2ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Önálló teljes
1970-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-667/01. sz. forgalomba hozatali engedély felújításának. Budapest, 2006. január 16. Szám: 30362/55/03. Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _ · _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek _ _tudnia kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pavulon és mely esetekben alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pavulon alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Pavulon-t? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. A készítmény tárolása. PAVULON INJEKCIÓ MIT TARTALMAZ A PAVULON INJEKCIÓ?Hatóanyag: 4,00 mg pankuronium-bromid 2 ml-es ampullánként. Egyéb összetevők: Nátrium-acetát-trihidrát, nátrium-klorid, tömény ecetsav, injekcióhoz való víz. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, P.O. Box 20, 5340 BH, Oss, Hollandia GYÁRTÓ: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, P.O. Box 20, 5340 BH, Oss, Hollandia vagy Organon S.A., P.O. Box 26, 60590 Gisors / Eragny sur Epte, Franciaország. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAVULON ÉS MELY ESETEKBEN ALKALMAZHATÓ? A Pavulon egy izom-lazító készítmény. Úgy működik, hogy átmenetileg megakadályozza a jelek átterjedését az idegekről az izmokra. Ennek eredményeként az izmok elernyednek. MELY ESETEKBEN ALKALMAZZÁK A PAVULON-T? A Pavulon az altatás kiegészítésére szolgál, megkönnyíti a lélegeztető tubus bevezetését a légcsőbe. Ezt gyakran alkalmazzák, hogy a sebészeti beavatkozások közben biztosítsák a levegő szabad áramlását a tüdőkbe. A Pavulon-t arra is alkalmazzák, hogy ellazítsák az izmokat. Ez megkönnyíti az operációt. A Pavulon a test legtöbb izmát ellaz Preberite celoten dokument
4. sz. melléklete az OGYI-T-667/01. sz. forgalomba hozatali engedély felújításának. Budapest, 2006. január 16. Szám: 30362/55/03. Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Pavulon injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4,00 mg pankuronium-bromid 2 ml-es ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Színtelen, tiszta, látható szennyeződésektől mentes, steril, oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Pavulon alkalmazása javallt az általános anesztézia részeként a trachealis intubáció elősegítésére, valamint a vázizomzat ellazítására közepes vagy hosszú ideig tartó sebészeti beavatkozások során. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Csakúgy, mint minden más neuromuscularis blokkolónál, a Pavulonnál is minden betegre individuálisan kell meghatározni a dózist. Az adag megállapításakor számításba kell venni az altatás módszerét, a műtét várható időtartamát, az altatás előtt és közben adott más készítményekkel szembeni esetleges interakciókat és a beteg állapotát. Ajánlatos megfelelő neuromuscularis monitorozási technikát használni, hogy a neuromuscularis blokk mértéke és elmúlása nyomonkövethető legyen. Az inhalációs anesztetikumok potencírozhatják a Pavulon neuromuscularis blokkoló hatását. Ez azonban csak akkor válik klinikailag relevánssá az altatás során, amikor a gáz szöveti koncentrációja eléri az interakcióhoz szükséges szintet. Következésképpen inhalációs anesztézia során a Pavulon dózisát rövidebb intervallumokban adott, kisebb fenntartó adagokkal kell beállítani (lásd Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók). Felnőtt betegek esetében az alábbi dózisok szolgálhatnak általános irányelvként trachealis intubációhoz és közepes ill. hosszú tartamú sebészi beavatkozások közbeni izomrelaxációhoz. Trachealis intubáció Rutin Preberite celoten dokument