Paroxetine Teva 20 mg filmomh. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Paroxetinehydrochloridehemihydraat 22,76 mg - Eq. Paroxetine 20 mg

Dostopno od:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Koda artikla:

N06AB05

INN (mednarodno ime):

Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Sestava:

Paroxetinehydrochloridehemihydraat 22.76 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Paroxetine

Povzetek izdelek:

CTI-code: 341162-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 341162-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824223 - CNK-code: 2567360 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 341162-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2233674 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 341162-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 341162-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 341162-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 341162-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 341162-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2233666 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 341162-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum dovoljenje:

2009-05-18

Navodilo za uporabo

ParoxetineTeva-BSN-AfslV48-mrt24.docx
1 / 12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PAROXETINE TEVA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PAROXETINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. WAT IS PAROXETINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3. HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN?
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5. HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS PAROXETINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Paroxetine
is
een
behandeling
voor
volwassenen
met
depressie
en/of
angststoornissen.
De
angststoornissen die met paroxetine behandeld kunnen worden, zijn:

obsessieve-compulsieve
stoornis
(terugkerende
dwangmatige
gedachten
met
ongecontroleerd
gedrag).

paniekstoornis (paniekaanvallen, waaronder aanvallen veroorzaakt door
agorafobie, de angst voor
open ruimtes).

sociale angststoornis (angst voor of vermijden van sociale situaties).

posttraumatische stressstoornis (angst veroorzaakt door een schokkende
ervaring).

gegeneraliseerde angststoornis (zich in het algemeen zeer angstig of
nerveus voelen).
Paroxetine
behoort
tot
een
groep
van
geneesmiddelen
die
SSRI’s
(selectieve
serotonine
heropnameremmers) wordt genoemd. Het is nog niet helemaal duidelijk
hoe paroxetine en andere
SSRI’s werken, maar ze kunnen helpen bij het verhogen van het
serotonineniveau in de hersene

Lastnosti izdelka

ParoxetineTeva-SKPN-implV48-mrt24.docx
1 / 18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paroxetine Teva 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg paroxetine (als hydrochloride
hemihydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet, met een
diameter van 8 mm, met aan
een kant van de tablet een breukstreep en de inscriptie "2" aan de ene
en "0" aan andere zijde van de
breukstreep. De andere kant van de tablet heeft de inscriptie
“PX”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De behandeling van
-
Ernstige episodes van depressie.
-
Obsessieve compulsieve stoornis.
-
Paniekstoornis met of zonder agorafobie.
-
Sociale angststoornis/sociale fobie.
-
Gegeneraliseerde angststoornis.
-
Posttraumatische stressstoornis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Episode van ernstige depressie
De aanbevolen dosering bedraagt 20 mg per dag. In het algemeen begint
de verbetering bij patiënten
na één week, maar kan ook pas vanaf de tweede week van de
behandeling duidelijk worden. Net als
voor alle antidepressiva moet de dosering worden geëvalueerd en
indien nodig binnen 3 tot 4 weken na
de start van de behandeling worden aangepast en daarna wanneer dat
klinisch nodig wordt gevonden.
Bij sommige patiënten, met onvoldoende respons op 20 mg, kan de dosis
geleidelijk in stappen van 10
mg worden verhoogd tot maximaal 50 mg per dag overeenkomstig de
respons van de patiënt. Patiënten
met een depressie moeten gedurende een voldoende lange periode van ten
minste 6 maanden
behandeld worden om er zeker van te zijn dat ze symptoomvrij zijn.
Obsessieve compulsieve stoornis (OCS)
ParoxetineTeva-SKPN-implV48-mrt24.docx
2 / 18
De aanbevolen dosering bedraagt 40 mg per dag. Patiënten moeten
beginnen met 20 mg/dag en de
dosis kan geleidelijk in stappen van 10 mg worden verhoogd tot de
aanbevolen dosi