PAROXETINA EG

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Paroxetina

Dostopno od:

EG S.P.A.

Koda artikla:

N06AB05

INN (mednarodno ime):

Paroxetine

Enote v paketu:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 500 COMPRESSE IN FLACO

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Paroxetina

Povzetek izdelek:

035700107 - 12 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035700044 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035700121 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035700119 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035700069 - 200 (10X20) COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035700133 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035700020 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035700018 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035700095 - 250 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE DA 20 MG - Autorizzato; 035700145 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035700071 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE DA 20 MG - Autorizzato; 035700057 - 100 (5X20) COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035700158 - 500 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE DA 20 MG - Autorizzato; 035700032 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035700083 - 200 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE DA 20 MG - Autorizzato; 035700160 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035700172 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PAROXETINA EG 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perchè
potrebbe essere pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Paroxetina EG 20 mg compresse rivestite con film e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paroxetina EG 20 mg compresse
rivestite con film
3.
Come prendere Paroxetina EG 20 mg compresse rivestite con film
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paroxetina EG 20 mg compresse rivestite con film
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PAROXETINA EG 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A COSA
SERVE
Paroxetina EG viene impiegato per il trattamento di adulti con
depressione e/o
disturbi di ansia. I disturbi di ansia che vengono trattati con
Paroxetina EG
sono:
disturbo
ossessivo-compulsivo
(pensieri
ripetitivi,
ossessivi
con
comportamento incontrollabile), disturbo da panico (attacchi di
panico, inclusi
quelli causati da agorafobia, cioè la paura degli spazi aperti),
disturbo d’ansia
sociale (paura o tendenza ad evitare situazioni sociali), disturbo da
stress post
traumatico (ansia causata da un evento traumatico) e disturbo
d’ansia
generalizzata (sentirsi in genere molto ansioso o nervoso).
Paroxetina EG appartiene ad un gruppo di farmaci denominati SSRI
(inibitori
selettivi della ricaptazione della serotonina). Il cervello di tutti
noi contiene una
sostanza denominata serotonina. Nelle persone depresse o ansios

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PAROXETINA EG 20 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene:
22,22 mg di paroxetina cloridrato equivalente a 20 mg di paroxetina.
Eccipiente con effetto noto: lecitina di soia
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa da bianco a biancastro, biconvessa, rotonda, rivestita con
film con
la linea di incisione su entrambi i lati. Marchio “P” su un lato e
“20” sull’altro
lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento di:
Episodio di depressione maggiore.
Disturbo ossessivo compulsivo.
Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale.
Disturbo d’ansia generalizzata.
Disturbo da stress post-traumatico.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Si raccomanda di somministrare la paroxetina una volta al giorno, al
mattino
con del cibo. Le compresse devono essere deglutite piuttosto che
masticate.
EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE
La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il
miglioramento nei pazienti inizia dopo una settimana, ma può divenire
evidente solo dalla seconda settimana di terapia. Come per tutti i
farmaci
antidepressivi, il dosaggio deve essere rivisto e aggiustato se
necessario entro
le prime 3 - 4 settimane dall'inizio della terapia ed in seguito come
ritenuto
clinicamente appropriato. In alcuni
pazienti, che hanno una risposta
insufficiente alla dose di 20 mg, la dose può essere aumentata
gradualmente
fino ad un massimo di 50 mg al giorno, con aumenti graduali di 10 mg,
in base
alla risposta del paziente.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 15/10/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medici