Paroxetin Sandoz 30 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Paroxetinhydrochlorid

Dostopno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (mednarodno ime):

Paroxetine hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 33,3 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2006-07-12

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PAROXETIN SANDOZ
® 30 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Paroxetin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paroxetin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paroxetin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Paroxetin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paroxetin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST PAROXETIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PAROXETIN SANDOZ WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT DEPRESSIVEN
ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER
ANGSTSTÖRUNGEN
ANGEWENDET. Die Angststörungen, die mit
Paroxetin Sandoz
behandelt werden, sind:

Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit
unkontrollierbarem
Verhalten,

Panikstörung (Panikattacken mit oder ohne Agoraphobie. Agoraphobie
ist die Angst vor
öffentlichen Plätzen.), sozialer Angststörung (Angst vor oder
Vermeidung von sozialen
Situationen)

posttraumatische Belastungsstörung (Angst verursacht durch ein
traumatisches
Ereignis) und

generalisierter Angststörung (allgemeines sehr ängstliches oder
nervöses Gefühl).
Paroxetin Sandoz
ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe von Arzneimitteln, die SSRIs
(selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) genannt werde

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Paroxat
®
10 mg Filmtabletten
Paroxat
®
20 mg Filmtabletten
Paroxat
®
30 mg Filmtabletten
Paroxat
®
40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Paroxat 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Paroxetin (entsprechend 11,1 mg
Paroxetinhydrochlorid).
_Paroxat 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (entsprechend 22,2 mg
Paroxetinhydrochlorid).
_ _
_Paroxat 30 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 30 mg Paroxetin (entsprechend 33,3 mg
Paroxetinhydrochlorid).
_ _
_Paroxat 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Paroxetin (entsprechend 44,4 mg
Paroxetinhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Paroxat 10 mg Filmtabletten _
Weiße, runde Filmtablette, Prägung PX 10.
_ _
_Paroxat 20 mg Filmtabletten _
Weiße, runde halbierbare Filmtablette mit einer druckempfindlichen
Bruchkerbe, Prägung PX
20. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden._ _
_ _
_Paroxat 30 mg Filmtabletten _
Blaue, ovale, konvexe Filmtablette mit einer druckempfindlichen
Bruchkerbe, Prägung PX
30. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Paroxat 40 mg Filmtabletten _
Weiße, runde viertelbare Filmtablette mit einer druckempfindlichen
Kreuzbruchkerbe,
Prägung PX 40. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von

Episoden einer Major Depression

Zwangsstörung

Panikstörung mit und ohne Agoraphobie

sozialer Angststörung/sozialer Phobie

generalisierter Angststörung

posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag. Im Allgemeinen tritt bei
Patienten nach einer
Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der
zweiten Woche zu
erkennen sein.
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte d