Paroksetin Teva 30 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

paroksetin

Dostopno od:

Teva Pharma B.V.

Koda artikla:

N06AB05

INN (mednarodno ime):

paroksetin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

paroksetin 30 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

paroksetin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
PAROKSETIN TEVA 30 MG FILMSKO OBLOŢENE TABLETE
PAROKSETIN
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
KAJ JE ZDRAVILO PAROKSETIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PAROKSETIN TEVA
3.
KAKO JEMATI ZDRAVILO PAROKSETIN TEVA
4.
MOŢNI NEŢELENI UČINKI
5.
SHRANJEVANJE ZDRAVILA PAROKSETIN TEVA
6.
DODATNE INFORMACIJE
1.
KAJ JE ZDRAVILO PAROKSETIN TEVA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Paroksetin Teva je zdravilo, ki se uporablja pri odraslih z depresijo
in/ali anksioznimi
motnjami. Z zdravilom Paroksetin Teva se zdravijo naslednje anksiozne
motnje:
obsesivno kompulzivna motnja (ponavljajoče se obsesivne misli z
nenadzorovanim vedenjem);
panična motnja (panični napadi, vključno s tistimi, ki so posledica
agorafobije, t. j.
strahu pred odprtim prostorom);
socialna anksiozna motnja (izogibanje družabnim situacijam ali strah
pred njimi);
posttravmatska stresna motnja (tesnoba zaradi travmatskega dogodka);
generalizirana anksiozna motnja (splošna huda tesnoba ali
nervoznost).
Paroksetin spada v skupino zdravil, ki se imenujejo selektivni
zaviralci prevzema
serotonina (SSRI). Vsi imamo v možganih snov, imenovano serotonin. Ni
povsem
pojasnjeno, kako paroksetin in drugi zaviralci ponovnega prevzema
serotonina
delujejo, vendar lahko pomagajo tako, da povečajo količino
serotonina v možganih.
Ustrezno zdravljenje depresije ali anksioznih motenj vam bo pomagalo
do boljšega
počutja.
2
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
PAROKSETIN TEVA
NE JEMLJITE ZDRAVILA PAROKSETIN TEVA
_če jeml

Lastnosti izdelka

SPC; UK/H/1154/002/IB/001, UK/H/1154/002/IA/002, 003,
UK/H/1154/002/IB/008,009
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
Paroksetin Teva 30 mg filmsko obložene tablete
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 30 mg paroksetina (v obliki paroksetinijevega
klorida
hemihidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela do skoraj bela, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta z
vtisnjenim
napisom »30« in razdelilno zarezo na eni strani ter vtisnjenim
napisom »PX« na drugi
strani. Razdelilna zareza je namenjena prelomu tablete, ki olajša
požiranje, in ne
razdelitvi na enaka odmerka.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje
-
velike depresivne epizode,
-
obsesivno kompulzivne motnje,
-
panične motnje z agorafobijo ali brez nje,
-
socialne anksiozne motnje oz. socialne fobije,
-
generalizirane anksiozne motnje,
-
posttravmatske stresne motnje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporoča se jemanje paroksetina enkrat dnevno, in sicer zjutraj
skupaj s hrano.
Tableto je treba pogoltniti in ne žvečiti.
_HUDA DEPRESIVNA EPIZODA _
Priporočeni odmerek je 20 mg dnevno. Na splošno se začne bolnikom
stanje
izboljševati že po enem tednu, vendar pa je izboljšanje lahko vidno
šele po drugem
tednu zdravljenja.
V 3 do 4 tednih po začetku zdravljenja je, kot pri vseh
antidepresivih, treba
odmerjanje oceniti in ga po potrebi prilagoditi, pozneje pa mora biti
odmerjanje
skladno s presojo kliničnega stanja. Pri nekaterih bolnikih, ki se
nezadostno odzivajo
na zdravljenje z 20 mg odmerkom, se lahko skladno z bolnikovim odzivom
odmerek
postopoma povečuje za 10 mg, vendar samo do največjega odmerka 50 mg
na dan.
Bolniki z depresijo se morajo zdraviti dovolj dolgo, vsaj 6 mesecev,
da simptomi
zanesljivo izginejo.
SPC; UK/H/1154/002/IB/001, UK/H/1154/002/IA/002, 003,
UK/H/1154/002/IB/008,009
2
_ _
_OBSESIVNO KOMPULZIVNA MOTNJA _
Priporočeni odmerek je 40 mg dnevno. Bolniki morajo zdravljenje
začeti z o