PAROFOR CRYPTO teleta

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Biovet JSC Petar Rakov Street 39 4550 Peštera Bolgarija 2

Koda artikla:

QA07AA06

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
Parofor crypto 140000 i.e./ml peroralna raztopina za teleta, ki še ne
prežvekujejo
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ,
ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Biovet JSC
Petar Rakov Street 39
4550 Peštera
Bolgarija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Parofor crypto 140000 i.e./ml peroralna raztopina za teleta, ki še ne
prežvekujejo
Paromomicin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak ml vsebuje:
Učinkovina(e):
paromomicin 140000 i.e.
Pomožne snovi:
metilparahidroksibenzoat (E218)
1,0 mg
propilparahidroksibenzoat
0,1 mg
natrijev metabisulfit (E223)
4,0 mg
Raztopina svetlo rumene do jantarjeve barve.
4.
INDIKACIJA(E)
Zmanjšanje pojava driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium
parvum.
Teleta lahko prejmejo zdravilo šele po potrditvi oocist
kriptosporidija v iztrebku in pred
nastopom driske.
Paromomicin zmanjša število oocist v iztrebkih.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino paromomicin,
druge aminoglikozide
ali na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter.
Ne uporabite pri živalih, ki prežvekujejo.
6.
NEŽELENI UČINKI
Aminoglikozidni antibiotiki, kot je paromomicin, lahko povzročijo
ototoksičnost in
nefrotoksičnost.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo
ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Poročate lahko tudi preko nacionalnega sistema za poročanje {podatki
nacionalnega sistema}.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (teleta, ki še ne prežvekujejo)
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN
UPORABE ZDRAVILA
Za peroralno uporabo.
Odmerjanje: 35000 i.e. paromomicina / kg telesne mase / dan 7 dni
zapored, oz. 2,5 ml
zdravila / 10 kg telesne mase / dan

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Parofor crypto 140000 i.e./ml peroralna raztopina za teleta, ki še ne
prežvekujejo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
Učinkovina(e):
paromomicin 140000 i.e.
Pomožne snovi:
metilparahidroksibenzoat (E218)
1,0 mg
propilparahidroksibenzoat
0,1 mg
natrijev metabisulfit (E223)
4,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna raztopina
Raztopina svetlo rumene do jantarjeve barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 Ciljne živalske vrste
Govedo (teleta, ki še ne prežvekujejo)
4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Zmanjšanje pojava driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium
parvum.
Teleta lahko prejmejo zdravilo šele po potrditvi oocist
kriptosporidija v iztrebku in pred nastopom
driske.
Paromomicin zmanjša število oocist v iztrebkih.
4.3 Kontraindikacije
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino paromomicin,
druge aminoglikozide ali na
katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter.
Ne uporabite pri živalih, ki prežvekujejo.
4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
V terenskih študijah, kjer so raziskovali učinek zdravila na drisko,
povezano s kriptosporidiozo, je
med 7-dnevnim zdravljenjem drisko imelo od 23 % do 32 % telet v
zdravljenih skupinah v primerjavi
s 53 % do 73 % telet v nezdravljenih skupinah.
4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uporabo zdravila je treba kombinirati z dobro prakso upravljanja, npr.
z dobro higieno, ustreznim
prezračevanjem in preprečevanjem prenapolnjenosti vzrejnega objekta.
Izogibati se moramo
ponavljajoči se uporabi zdravila na kmetijah, tako da izboljšamo
prakso upravljanja ter s čiščenjem in
razkuževanjem.
V humani medicini aminoglikozide obravnavamo kot kritično pomembne
antibiotike. Uporaba
zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih značilnosti
zdravila, lahko po