Parlazin

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Cetirizino dihidrochloridas

Dostopno od:

EGIS Pharmaceuticals PLC

Koda artikla:

R06AE07

INN (mednarodno ime):

Cetirizine dihydrochloride

Odmerek:

10 mg/ml

Farmacevtska oblika:

geriamieji lašai (tirpalas)

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Cetirizine

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

2002-11-06

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Parlazin 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino
dihidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 11,50 mg
laktozės monohidrato ir saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Šviesiai oranžinės, bekvapės, pailgos, plėvele dengtos tabletės
su vagele; vienoje tabletės pusėje
įspausta raidė E ir skaičius 511.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusiems žmonėms ir vaikams nuo 6 metų amžiaus:_
-
cetirizinas vartojamas sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito nosies
ir akių simptomams
palengvinti;
-
cetirizinas vartojamas lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomams
palengvinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems_ _žmonėms_: rekomenduojama dozė yra 10 mg vieną
kartą per parą (1 tabletė).
_Vaikų populiacija_
_Vyresniems kaip 12 metų paaugliams_: rekomenduojama dozė yra_ _10
mg vieną kartą per parą (1
tabletė).
_Vaikams nuo 6 iki 12 metų:_ rekomenduojama dozė yra 5 mg du kartus
per parą (po pusę tabletės du
kartus per parą).
_Jaunesniems kaip 6 metų vaikams_
Plėvele dengtų tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 6
metų vaikams, nes ši farmacinė
forma neleidžia pritaikyti tinkamos dozės.
Ypatingos populiacijos
_Senyviems pacientams_
Turimais duomenimis, senyvo amžiaus pacientams, kurių inkstų
funkcija normali, dozės mažinti
nereikia.
2
CLcr =




_moterims_
_x_
_dl_
_mg_
_s_
_kreatinina_
_serumo_
_x_
_kg_
_svoris_
_x_
_metai_
_amžius_
85
,
0
)
/
(
72
)
(
)
(
140

_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Nėra duomenų apie veiksmingumo ir saugumo santykį pacientams,
kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Daugiausia cetirizino pa�