Paritdam 300 mg

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Bupropionhydroklorid

Dostopno od:

Accord Healthcare B.V.

Koda artikla:

N06AX12

INN (mednarodno ime):

Bupropion hydrochloride

Odmerek:

300 mg

Farmacevtska oblika:

Tablett med modifisert frisetting

Enote v paketu:

Blisterpakning 90 stk

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2021-02-01

Navodilo za uporabo

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PARITDAM 300 MG TABLETTER MED MODIFISERT FRISETTING
BUPROPIONHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Paritdam er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Paritdam
3.
Hvordan du bruker Paritdam
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Paritdam
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Paritdam er og hva det brukes mot
Paritdam er et legemiddel som er forskrevet av legen din for å
behandle depresjon. Det antas at det
påvirker stoffer i hjernen som kalles _noradrenalin _og _dopamin_,
som har en sammenheng med depresjon.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Paritdam
Bruk ikke Paritdam:
•
dersom du er allergisk overfor bupropion eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
hvis du tar andre legemidler som inneholder bupropion
•
hvis du har fått diagnosen epilepsi eller tidligere har hatt
krampeanfall
•
hvis du har eller tidligere har hatt en spiseforstyrrelse (for
eksempel bulimi eller anorexia nevrosa)
•
hvis du har hjernesvulst
•
hvis du vanligvis inntar store mengder alkohol, og nylig har sluttet
eller skal på avvenning.
•
hvis du har alvorlig nedsatt leverfunksjon
•
hvis du nylig har avsluttet behandling med beroligende midler, eller
hvis du planlegger å slutte
med disse mens du behandles med Paritdam
•
hvis du tar e

Lastnosti izdelka

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Paritdam 300 mg tablett med modifisert frisetting
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 300 mg bupropionhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett med modifisert frisetting.
Kremhvit til svakt gul, rund tablett merket ”GS2” på den ene
siden og blank på den andre siden.
Tablettens diameter er ca. 9,3 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Paritdam er indisert for behandling av alvorlige depressive episoder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Paritdam er kun tilgjengelig i 300 mg styrke. For dosen 150 mg må du
bruke det andre egnede
legemiddelet som er tilgjengelig på markedet.
BRUK HOS VOKSNE
Anbefalt startdose er 150 mg én gang daglig. En optimal dosering
kunne ikke fastslås ut fra kliniske
studier. Hvis tilstanden ikke forbedres i løpet av 4 ukers behandling
med 150 mg, kan dosen økes til
300 mg, gitt én gang daglig. Det bør være et intervall på minst 24
timer mellom hver dose.
Innsettende effekt av bupropion er rapportert 14 dager etter
behandlingsstart. Full antidepressiv effekt
av Paritdam kan kreve flere ukers behandling. Dette gjelder generelt
for all behandling med
antidepressiva.
For å sikre symptomfrihet, bør pasienter med depresjon gis
tilstrekkelig behandling over en periode på
minst 6 måneder.
Søvnløshet er en svært vanlig bivirkning og er ofte forbigående.
Søvnløshet kan reduseres ved å unngå
dosering rett før sengetid (forutsatt at det går minst 24 timer
mellom dosene).
PEDIATRISK POPULASJON
Paritdam er ikke indisert til behandling av barn eller ungdom under 18
år (se pkt. 4.4). Sikkerhet og
effekt av Paritdam hos pasienter under 18 år har ikke blitt
fastslått.
ELDRE
Effekten hos eldre er ikke entydig demonstrert. I en klinisk studie,
fulgte eldre pasienter det samme
doseringsregimet som for voksne (se ”Bruk hos voksne”). Økt
følsomhet hos enkelte eldre kan ikke
utelukkes.
2
PASIENTER MED NEDSATT LEVERFUNKSJON
Paritdam skal brukes med forsikti