PARIET 20 Milligram Tablets Gastro-Resistant

Država: Irska

Jezik: angleščina

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivna sestavina:

RABEPRAZOLE SODIUM

Dostopno od:

Imbat Limited

Koda artikla:

A02BC04

INN (mednarodno ime):

RABEPRAZOLE SODIUM

Odmerek:

20 Milligram

Farmacevtska oblika:

Tablets Gastro-Resistant

Tip zastaranja:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Terapevtsko območje:

Proton pump inhibitors

Status dovoljenje:

Authorised

Datum dovoljenje:

2007-05-25

Navodilo za uporabo

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PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER  

PARIET
®
 20MG GASTRO-RESISTANT TABLETS 
(rabeprazole sodium) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START 
TAKING THIS MEDICINE. 
 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
 
If you have any further questions, ask your doctor or 
pharmacist. 
 
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on 
to others. It may harm them, even if their symptoms are the 
same as yours. 
 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any 
side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or 
pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 
1.  What Pariet is and what it is used for 
2.  Before you take Pariet 
3.  How to take Pariet 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Pariet 
6.  Further information 

1.  WHAT PARIET IS AND WHAT IT IS USED 
FOR 
Pariet tablet contains the active ingredient rabeprazole sodium. 
This belongs to a group of medicines called ‘Proton Pump 
Inhibitors’ (PPIs). They work by lowering the amount of acid that 
your stomach produces.

Pariet tablets are used to treat the following conditions: 
 
‘Gastro-oesophageal reflux disease’ (GORD), which can 
include heartburn. GORD is caused when acid and food from 
your stomach escapes into your food pipe (oesophagus) 
 
Ulcers in your stomach or the upper part of your gut 
(intestine). If these ulcers are infected with bacteria called 
‘Helicobacter pylori’ (H. Pylori), you will also be given 
antibiotics. Using Pariet tablets and antibiotics together gets 
rid of the infection and makes the ulcer heal. It also stops 
the infection and ulcer from coming back 
 
Zollinger-Ellison Syndrome where your stomach produces too 
much acid

Lastnosti izdelka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
PARIET 20mg gastro-resistant tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg rabeprazole sodium equivalent to 18.85mg rabeprazole.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gastro-resistant tablets
_Product imported from Germany:_
Yellow, film-coated biconvex tablet, with ‘E 243’ printed on one side and plain on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Pariet tablets are indicated for the treatment of:
•
active duodenal ulcer
•
active benign gastric ulcer
•
symptomatic erosive or ulcerative gastro-oesophageal reflux disease (GORD)
•
Gastro-Oesophageal Reflux Disease Long-term Management (GORD Maintenance)
•
symptomatic treatment of moderate to very severe gastro-oesophageal reflux disease (symptomatic GORD)
•
Zollinger-Ellison Syndrome
In combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori in patients
with peptic ulcer disease. See section 4.2.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults/elderly:
_Active Duodenal Ulcer and Active Benign Gastric Ulcer_: The recommended oral dose for both active duodenal ulcer
and active benign gastric ulcer is 20 mg to be taken once daily in the morning.
Most patients with active duodenal ulcer heal within four weeks. However a few patients may require an additional
four weeks of therapy to achieve healing. Most patients with active benign gastric ulcer heal within six weeks.
However again a few patients may require an additional six weeks of therapy to achieve healing.
_Erosive or Ulcerative Gastro-Oesophageal Reflux Disease (GORD)_: The recommended oral dose for this condition is
20 mg to be taken once daily for four t