Parevet vet infuusioneste, liuos

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Calcium gluconate monohydrate, Magnesium adipate tetrahydrate

Dostopno od:

VETCARE OY

Koda artikla:

QA12AX

INN (mednarodno ime):

Calcium gluconate monohydrate, Magnesium adipate tetrahydrate

Farmacevtska oblika:

infuusioneste, liuos

Enote v paketu:

Kaupan: 500 ml (VNR-numero: 490235) Ei kaupan: 500 ml

Tip zastaranja:

Resepti: 500 ml Ei kaupan: 500 ml

Terapevtsko območje:

Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2000-09-20

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE
PAREVET VET INFUUSIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Vetcare Oy
PL 99
24101 Salo
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstr. 105 b
06406 Bernburg
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Parevet vet infuusioneste, liuos
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Kalsiumglukonaatti (1 H
2
O) 200 mg, vastaten kalsiumia 17,8 mg/ml
Magnesiumadipaatti (4 H
2
O) 40 mg, vastaten magnesiumia 4 mg/ml
4.
KÄYTTÖAIHEET
Poikima- ja laidunhalvaus ja muut hypokalsemiat (veren kalsiumvajaus).
5.
VASTA-AIHEET
Vakava munuaisten vajaatoiminta, hyperkalsemia (veren kalsiumrunsaus).
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Valmisteen anto aiheuttaa lehmälle ohimenevän hyperkalsemian ja
hypermagnesemian (veren
magnesiumrunsaus). Kalsium on sydäntoksinen aine. Suonensisäisen
lääkkeen annostelun aikana
sydäntä tulee kuunnella. Jos ilmenee vakavia rytmihäiriöitä tai
lyöntinopeuden muutoksia, lääkkeen anto
tulee keskeyttää. Valmiste on jonkun verran ärsyttävää, joten
laskimon ulkopuolinen injektio saattaa
aiheuttaa ohimenevän laskimotulehduksen.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
2
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmisteen annos on 17,8 mg/kg kalsiumia (Ca
2+
) ja 4 mg/kg magnesiumia (Mg+), mikä vastaa
1 millilitraa valmistetta kiloa kohti. Yksi pullo (500 ml) vastaa
siten 500-kiloisen lehmän hoitoa. Valmiste
annetaan hitaasti laskimoon, antonopeutta 20 - 50 ml minuutissa ei
tule ylittää. Hoito voidaan
tarvittaessa uusia 6 tunnin kuluttua.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Suonensisäisen lääkkeen annostelun yhteydessä tulee jatkuvasti
seurata sydämen toimintaa. Antaminen
tulee keskeyttää, mikäli sydämen rytmissä havaitaan
poikkeavuuksia. Erityistä varovaisuutta tulee
noudattaa

Lastnosti izdelka

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Parevet vet infuusioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
Kalsiumglukonaatti (1 H
2
O) 200 mg, vastaten kalsiumia 17,8 mg/ml
Magnesiumadipaatti (4 H
2
O) 40 mg, vastaten magnesiumia 4 mg/ml
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos
_Valmisteen kuvaus_: Väritön tai kellertävä kirkas liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Nauta.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Poikima- ja laidunhalvaus ja muut hypokalsemiat.
4.3.
VASTA-AIHEET
Vakava munuaisten vajaatoiminta, hyperkalsemia.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Katso kohta 4.9.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Ei oleellinen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Valmisteen anto aiheuttaa lehmälle ohimenevän hyperkalsemian ja
hypermagnesemian. Kalsium on
sydäntoksinen aine. Infusoinnin aikana sydäntä tulee auskultoida.
Jos ilmenee vakavia rytmihäiriöitä tai
2
lyöntinopeuden muutoksia, lääkkeen anto tulee keskeyttää.
Valmiste on jonkun verran ärsyttävää, joten
laskimon ulkopuolinen injektio saattaa aiheuttaa ohimenevän
laskimotulehduksen.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Valmistetta voidaan käyttää tiineillä ja laktoivilla eläimillä.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Vältä fosfaattien antoa samanaikaisesti tai välittömästi ennen
tai jälkeen valmisteen käytön.
Synergistisestä vaikutuksesta johtuen kalsiumionien ja
sydänglykosidien samanaikainen anto saattaa
aiheuttaa sydämen pysähdyksen.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Valmisteen annos on 17,8 mg/kg kalsiumia (Ca
2+
) ja 4 mg/kg magnesiumia (Mg+), mikä vastaa
1 millilitraa infuusionestettä kiloa kohti. Yksi pullo (500 ml)
vastaa siten 500-kiloisen lehmän hoitoa.
Valmiste annetaan hitaasti laskimoon, infuusiono