Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Pseudoéphédrine 30 mg; Paracétamol 500 mg
EG SA-NV
N02BE51
Paracetamol; Pseudoephedrine Hydrochloride
500 mg - 30 mg
Comprimé
Paracétamol 500 mg; Chlorhydrate de Pseudoéphédrine 30 mg
Voie orale
Paracetamol, Combinations excl. Psycholeptics; R05X Other Cold Preparations
CTI code: 502800-09 - Taille de l'emballage: 32 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 502800-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004988 - Code CNK: 3639416 - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 502800-05 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 502800-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 502800-07 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 502800-06 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 502800-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 502800-03 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 502800-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2016-11-21
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PARASINEG 500 MG/30 MG COMPRIMÉS Paracétamol/Chlorhydrate de pseudoéphédrine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS . Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que PARASINEG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARASINEG? 3. Comment prendre PARASINEG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver PARASINEG? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1.QU’EST-CE QUE PARASINEG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? PARASINEG 500 mg/30 mg comprimés soulage les symptômes du rhume et de la grippe, y compris les maux et douleurs, la fièvre, la congestion du nez et des sinus. Les comprimés contiennent du paracétamol, antalgique et antipyrétique qui soulage la douleur et la fièvre, et de la pseudoéphédrine, décongestionnant qui évacue la congestion nasale et dégage les sinus bouchés. Ce médicament peut être utilisé chez l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PARASINEG? NE PRENEZ JAMAIS CE MÉDICAMENT: Si vous êtes allergique au paracétamol ou à la pseudoéphédrine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 Preberite celoten dokument
Page 1 sur 14 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PARASINEG 500 mg/30 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol et 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Environ 18 mm, uni, blanc à blanc cassé, en forme de capsule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES PARASINEG 500 mg/30 mg comprimés est indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée de la congestion des sinus et du nez en association avec les symptômes du rhume et de la grippe, par exemple douleurs légères, céphalées ou fièvre. PARASINEG 500 mg/30 mg comprimés est indiqué chez l’adulte et l’adolescent âgé de 15 ans et plus. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION La durée du traitement doit être la plus courte possible et limitée à la période de présence des symptômes. _Adultes et adolescents âgés de 15 ans et plus_ _Poids corporel > 50 kg_ 1 à 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures, 2 à 3 fois par jour. Dose unique maximale: 2 comprimés (soit 60 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine, 1 g de paracétamol). Dose quotidienne maximale: 6 comprimés (soit 180 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine, 3 g de paracétamol). _Poids corporel < 50 kg_ Pour les adultes de moins de 50 kg, la dose maximale journalière est de 60 mg/kg/jour. Cette présentation convient aux adultes et adolescents âgés de 15 ans et plus pesant au moins 33 kg. _Population pédiatrique_ PARASINEG 500 mg/30 mg comprimés n’est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 15 ans. Page 2 sur 14 _Personnes âgées_ Sur la base des données pharmacocinétiques, aucune adaptation de la dose n’est nécessaire. Tenez compte du fait que l’insuffisance rénale et/ou hépatique survient plus souvent chez les sujets âgés. _Troubles hépatiques et alcoolisme chronique_ Chez les patients présentant un trouble de la fonction hépatiq Preberite celoten dokument