PARACETAMOLO ZENTIVA GENERICS

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Paracetamolo

Dostopno od:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Koda artikla:

N02BE01

INN (mednarodno ime):

Paracetamol

Enote v paketu:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLI

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Paracetamolo

Povzetek izdelek:

039837012 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039837024 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PARACETAMOLO ZENTIVA GENERICS 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PARACETAMOLO ZENTIVA GENERICS 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
<[ Paracetamolo Zentiva Generics 1000 mg:]>
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
<[ Paracetamolo Zentiva Generics 500 mg:]>
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come
il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Paracetamolo Zentiva Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Zentiva Generics
3.
Come prendere Paracetamolo Zentiva Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paracetamolo Zentiva Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’ È PARACETAMOLO ZENTIVA GENERICS E A COSA SERVE
Paracetamolo Zentiva Generics contiene paracetamolo, che appartiene a
un gruppo di
medicinali chiamati a

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paracetamolo Zentiva Generics 500 mg compresse rivestite con film
Paracetamolo Zentiva Generics 1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Paracetamolo Zentiva Generics 500 mg compresse rivestite con film:
ogni compressa
rivestita con film contiene 500 mg di paracetamolo.
Paracetamolo Zentiva Generics 1000 mg compresse rivestite con film:
ogni compressa
rivestita con film contiene 1000 mg di paracetamolo.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
500 mg: compressa rivestita con film a forma di capsula e bianca, 17,0
mm x 7,2 mm,
con linea di divisione su un lato e liscia sull'altro lato.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
1000 mg: compressa rivestita con film a forma di capsula e bianca,
21,4 mm x 9,0
mm, con linea di divisione su un lato e liscia sull'altro lato.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e/o della
febbre.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Paracetamolo Zentiva Generics 500 mg compresse rivestite con film non
devono
essere somministrate ai bambini di peso inferiore a 26 kg.
Paracetamolo Zentiva Generics 1000 mg compresse rivestite con film non
devono
essere somministrate ai bambini o agli adolescenti di peso inferiore a
50 kg.
_POSOLOGIA_
_Adulti e adolescenti (di peso superiore a 50 kg) _
La dose abituale è compresa tra 500 mg e 1000 mg ogni 4-6 ore al
bisogno, fino a un
massimo di 3 g al giorno. La dose singola massima è 1000 mg.
La dose massima giornaliera non deve essere superata in considerazione
del rischio di
danno epatico grave (vedere paragrafi 4.4 e 4.9).
500 mg
Popolazione pediatrica (con peso da 20 a 50 kg)
La dose giornaliera totale raccomandata di paracetamolo è circa 60
mg/kg suddivisi in
4 o 6 somministrazioni separate, oppure circa 15 mg/kg ogni 6 ore o