PARACETAMOL VIR 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

PARACETAMOL

Dostopno od:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Koda artikla:

N02BE01

INN (mednarodno ime):

PARACETAMOL

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

PARACETAMOL 500 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Paracetamol

Povzetek izdelek:

PARACETAMOL VIR 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 20 comprimidos Autorizado 14/03/2017 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2017-03-15

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PARACETAMOL VIR 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Paracetamol Vir y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Vir
3. Cómo tomar Paracetamol Vir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol Vir
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos.
Este medicamento está indicado en adultos y niños a partir de 10
años para el alivio sintomático del dolor
leve o moderado, y en estados febriles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL VIR
NO TOME PARACETAMOL Vir
Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamento.
No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el
apartado 3.
Para
ello
compruebe
que
no
está
tomando
simultáneamente
otros
medicamentos
que
contengan
paracetamol.
Los pacientes asmáticos sensibles a ácido acetil salicílico
deberán
consultar con el médico antes de tomar
este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
paracetamol.

si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, coraz�

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Vir 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
paracetamol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido de color blanco, oblongo y ranurado en una de las caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos y niños a partir de 10
años para el alivio sintomático del dolor
leve o moderado, y en estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 15 años (y peso superior a 50 kg):
1 ó 2 comprimidos de 3 a 4 veces al
día, según necesidad. Espaciar las tomas al menos 4 horas.
No se excederá de 4 g de paracetamol (8 comprimidos) en 24 horas.
Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol
durante periodos prolongados de tiempo ya
que se incrementa el riesgo de daño hepático.
Pacientes con insuficiencia renal: reducir la dosis dependiendo del
grado de filtración glomerular según el
cuadro siguiente:
FILTRACIÓN GLOMERULAR
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6 horas
<10 ml/min
500 mg cada 8 horas
La dosis recomendada por toma en estos pacientes es de 500 mg de
paracetamol (1 comprimido).
Pacientes con insuficiencia hepática: no se excederá de 2 g/24 horas
y el intervalo mínimo entre dosis será
de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones especiales
de empleo).
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Pacientes de edad avanzada: en pacientes geriátricos se ha observado
un aumento de la semivida de
eliminación del paracetamol por lo que se recomienda reducir la dosis
del adulto en un 25%.
Alcohólicos crónicos: no se debe administrar más de 2 g/día de
paracetamol.
Población pediátrica:
Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS DEFIN