PARACETAMOL Unither Pharmaceuticals 500 mg, comprimé effervescent

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

paracétamol

Dostopno od:

UNITHER PHARMACEUTICALS

Koda artikla:

N02BE01

INN (mednarodno ime):

paracetamol

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > paracétamol : 500 mg

Terapevtsko območje:

AUTRES ANALGÉSIQUES et ANTIPYRÉTIQUES ; ANILIDES

Povzetek izdelek:

218 402-7 ou 34009 218 402 7 8 - tube(s) polypropylène de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 403-3 ou 34009 218 403 3 9 - film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 405-6 ou 34009 218 405 6 8 - film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 217-4 ou 34009 581 217 4 6 - film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2011-11-22

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2013
Dénomination du médicament
PARACETAMOL RATIO 500 mg, comprimé effervescent
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Si les symptômes persistent au-delà 5 jours pour la douleur et 3
jours pour la fièvre, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux
symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de
votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL RATIO 500 mg, comprimé effervescent et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARACETAMOL RATIO 500 mg, comprimé effervescent?
3. Comment prendre PARACETAMOL RATIO 500 mg, comprimé effervescent?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL RATIO 500 mg, comprimé effervescent?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL RATIO 500 mg, comprimé effervescent ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou de fièvre, telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures,
règles douloureuses.
Cette présentation est réservée À L'ADULTE ET À L'ENFANT À
PARTIR DE 40 KG (à partir d’environ 12 ans). Veuillez lire la
rubrique
Posologie attentivement.
IL EXISTE D’AUTRES PRÉSENTATIONS DU PARACÉTAMOL POUR LES ENFANTS
DE MOINS DE 40 KG : DEMANDEZ CONSEIL À VOTRE
MÉDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL RATIO 500 mg,
comprimé effervescent ?
Li

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL RATIO 500 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol.....................................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé effervescent.
Excipient(s) à effet notoire : sorbitol (E420), sodium.
Teneur en sorbitol : 100,0 mg par comprimé
Teneur en sodium : 209,6 mg par comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc de forme ronde, effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à
modérée et des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Dissoudre complètement le comprimé dans un verre d’eau.
POSOLOGIE
Cette présentation est réservée À L’ADULTE ET À L’ENFANT À
PARTIR DE 40 KG (À PARTIR DE 12 ANS ENVIRON).
Chez l’enfant, IL EST IMPÉRATIF DE RESPECTER LES POSOLOGIES
DÉFINIES EN FONCTION DU POIDS DE L’ENFANT et donc de choisir
une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du
poids sont donnés à titre d’information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d’environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15
mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants dont le poids est compris ENTRE 40 ET 50 KG (environ
de 12 à 15 ans), la dose est de 1 comprimé par prise, à
renouveler si besoin au bout de 4 heures, SANS DÉPASSER 6 COMPRIMÉS
PAR JOUR.
POUR LES ADULTES ET LES ENFANTS DONT LE POIDS EST SUPÉRIEUR À 50 KG
(à partir d’environ 15 ans) :
La posologie unitaire usuelle est de un à deux comprimés de 500 mg
par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures
au minimum en cas de besoin.
La posologie ne doit pas dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit
6 comprimés par