PARACETAMOL SOPHARMA 500 mg

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

PARACETAMOLUM

Dostopno od:

SOPHARMA AD - BULGARIA

Koda artikla:

N02BE01

INN (mednarodno ime):

PARACETAMOLUM

Odmerek:

500mg

Farmacevtska oblika:

COMPR.

Tip zastaranja:

OTC

Izdeluje:

SOPHARMA AD - BULGARIA

Terapevtska skupina:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Povzetek izdelek:

12696/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 20 de compr.

Navodilo za uporabo

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12696/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL SOPHARMA 500 MG COMPRIMATE
paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
În cazul în care febra persistă după mai mult de 3 zile de
tratament sau durerea persistă după mai
mult de 5 zile de tratament, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Paracetamol Sopharmaşi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Paracetamol Sopharma
3.
Cum să luaţi Paracetamol Sopharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol Pharma Marketing Line
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARACETAMOL SOPHARMAŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paracetamol Sopharmaconţine paracetamol, care aparţine de un grup de
medicamente numite analgezice
(calmante ale durerii).
Paracetamol Sopharmaeste utilizat la adulți, adolescenți și copii
cu greutatea peste 26 kg pentru a
ameliora durerea uşoară până la moderată şi pentru a reduce
febra.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PARACETAMOL PHARMA
MARKETING
LINE
NU LUAŢI PARACETAMOL PHARMA MARKETING LINE
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Paracetamol Sopharma(prezentate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Paracetamol Sopharmanu trebuie utilizat în combina�

Lastnosti izdelka

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12696/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol Sopharma 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză
monohidrat 61 mg și amidon din grâu 36
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimat rotund, de culoare albă, cu diametrul de 13 mm, cu o linie
mediană pe una dintre feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerii de intensitate uşoară până la
moderată şi/sau al febrei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Paracetamol Sopharma500 mg comprimate este indicat la adulți,
adolescenți și copii cu greutatea peste 26
kg.
_DOZE _
_Adulţi şi adolescenţi (cu greutate peste 50 kg) _
Doza uzuală este de 500 mg până la 1000 mg, la interval de 4 până
la 6 ore, dacă este necesar, până la o
doză maximă de 3 g zilnic. Doza unică maximă este de 1000 mg.
Doza maximă zilnică nu trebuie depăşită, din cauza riscului de
afectare hepatică gravă (vezi pct. 4.4 şi
4.9).
_Copii şi adolescenţi (cu greutate de 26 - 50 kg)_
Doza zilnică recomandată de paracetamol este de aproximativ 60
mg/kg, divizată în 4 sau 6 prize zilnice
sau de aproximativ 15 mg/kg la interval de 6 ore sau de 10 mg/kg la
interval de 4 ore. Doza maximă
zilnică nu trebuie depăşită, din cauza riscului de afectare
hepatică gravă (vezi pct. 4.4 şi 4.9).
La copii şi adolescenţi dozele trebuie stabilite în raport cu
greutatea şi se vor utiliza forme farmaceutice
adecvate. Informaţiile despre relaţia vârstă/greutate detaliate
mai jos sunt doar orientative. Administrarea
regulată reduce fluctuaţiile de intensitate ale durerii sau febrei.
La copii, administrarea trebuie să fie
regulată, incluzând perioada noapţii,