PARACETAMOL SLAVIA 500 mg

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

PARACETAMOLUM

Dostopno od:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Koda artikla:

N02BE01

INN (mednarodno ime):

PARACETAMOLUM

Odmerek:

500mg

Farmacevtska oblika:

COMPR.

Tip zastaranja:

OTC

Izdeluje:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Terapevtska skupina:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Povzetek izdelek:

9609/2017/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 9609/2017/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9609/2017/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL SLAVIA 500 MG COMPRIMATE
Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile în cazul tratării durerilor articulare, 3 zile
în cazul febrei şi 2 zile în cazul durerilor
în gât, nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Paracetamol Slavia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Paracetamol Slavia
3.
Cum să utilizaţi Paracetamol Slavia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol Slavia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARACETAMOL SLAVIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paracetamol Slavia conţine paracetamol şi face parte din grupa
medicamentelor analgezice-antipiretice
(ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz de
febră).
Paracetamol Slavia este indicat pentru tratamentul simptomatic al
febrei şi pentru tratamentul simptomatic al
durerilor uşoare şi moderate manifestate la adulţi, adolescenţi
şi copii cu vârsta peste 12 ani, cum sunt: dureri
de cap, dureri de dinţi, dureri ale muşchilor sau articulațiilor,
dureri menstruale și tratamentul simptomatic al
febrei.
Dacă după 5 zile în cazul tratării durerilor articulare, 3 zile
�

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9609/2017/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol Slavia 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine paracetamol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate convexe, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul
de 12 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Paracetamol Slavia are efecte analgezice şi antipiretice şi este
indicat în:
➢
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la
moderată, cu diferite localizări:
cefalee, algii dentare, artralgii, mialgii, dismenoree.
➢
Tratamentul simptomatic al febrei.
Paracetamol Slavia este recomandat numai adulţilor și
adolescenţilor cu vârsta de 12 ani și peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele se stabilesc în funcţie de greutatea corporală exprimată
în kilograme (kg corp) şi de vârstă; o doză
unică variază de la 10 până la 15 mg/kg corp, până la o doză
zilnică totală maximă recomandată de 60 mg/kg
corp.
Pentru a evita riscul supradozării, trebuie ca niciun alt medicament
administrat concomitent (incluzând
medicamentele care se eliberează cu sau fără prescripţie
medicală) să nu conţină paracetamol (vezi pct. 4.4).
_ _
_Doze_
_Adulţi _
Doza recomandată este de 500-1000 mg paracetamol (1-2 comprimate
Paracetamol Slavia) la fiecare 4 ore,
administrată la nevoie. Nu se recomandă administrarea la intervale
mai mici de 4 ore.
În general, nu trebuie depăşită doza de 3 g paracetamol (6
comprimate Paracetamol Slavia) pe zi.
Doza zilnică maximă recomandată pentru adulţi este de 4 g
paracetamol (8 comprimate Paracetamol Slavia)
în decurs de 24 de ore.
Doza unică maximă este de 1 g (2 comprimate).
_ _
_Copii și adolescenți _
2
_Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 15 ani şi greutatea
corporală cuprinsă între 41şi 50 kg