Država: Švica
Jezik: nemščina
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
paracetamolum
Sintetica SA
N02BE01
paracetamolum
infusionsbeutel
paracetamolum 1 g, propylenglycolum 800 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, acidum citricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml corresp. natrium 118.2 mg.
B
Synthetika
Analgesico
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Paracetamol Sintetica Sintetica SA Zusammensetzung Wirkstoff: Paracetamolum. Hilfstoffe: Propylenglycolum, Natrii chloridum, Dinatrii phosphas, Acidum citricum, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionslösung (i.v.): 1 ml enthält 10 mg Paracetamol. 1 Infusionsbeutel enthält 500 mg Paracetamol in 50 ml. 1 Infusionsbeutel enthält 1 g Paracetamol in 100 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Paracetamol Sintetica wird zur Kurzzeitbehandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen eingesetzt, wenn eine perorale Anwendung nicht möglich ist (z.B. unmittelbar post-operativ, wo nichtsteroidale Entzündungshemmer oft kontraindiziert sind). Kurzzeitbehandlung von Fieber. Dosierung/Anwendung Die gebrauchsfertige Lösung Paracetamol Sintetica wird als 10-15-minütige intravenöse Infusion verabreicht. Eine langsamere Infusion (>20 Min.) reduziert die analgetische Wirkung beträchtlich oder hat keine analgetische Wirkung. Erwachsene >50 kg 1 g Paracetamol pro Verabreichung, bis 4-mal täglich. Der minimale Zeitabstand zwischen zwei Verabreichungen muss 4 Stunden sein, und die maximale Tagesdosis darf 4 g nicht übersteigen. Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 33 kg und unter 50 kg 15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht pro Verabreichung (entspr. 1,5 ml/kg) bis 4-mal täglich. Der minimale Zeitabstand zwischen zwei Verabreichungen muss 4 Stunden sein, und die maximale Tagesdosis darf 60 mg/kg nicht übersteigen (nicht mehr als 3 g). Kinder mit einem Körpergewicht >10 kg (ab Alter ca. 1 Jahr) und <33 kg (ca. 11 Jahre) 15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht pro Verabreichung (entspr. 1,5 ml/kg), nicht mehr als 500 mg, bis 4-mal täglich. Der minimale Zeitabstand zwischen zwei Verabreichungen muss 4 Stunden sein, und die maximale Tagesdosis darf 60 mg/kg nicht übersteigen (nicht mehr als 2 g). Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, ist sicherzustellen, dass andere angewendete Arzneimittel kein Paracetamol enthalten. Spezielle Dosierungs Preberite celoten dokument