Paracetamol-ratiopharm 1000 mg Tabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Paracetamol

Dostopno od:

ratiopharm GmbH (3087881)

Koda artikla:

N02BE01

INN (mednarodno ime):

paracetamol

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Teil 1 - Tablette; Paracetamol (01212) 1000 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2011-08-12

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_PARACETAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 1000 MG TABLETTEN _
Für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren (über 50 kg)
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich bei Fieber nach 3 Tagen bzw. bei Schmerzen nach 5 Tagen
nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_ Paracetamol-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Paracetamol-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Paracetamol-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Paracetamol-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PARACETAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Paracetamol-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel (Analgetikum
und
Antipyretikum).
_Paracetamol-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet bei
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen
-
Fieber
Die Tabletten
_ _
eignen sich zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16
Jahren (über 50
kg).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _PARACETAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?
_PARACETAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol, Propacetamol oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstige

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PARACETAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 1000 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1.000 mg Paracetamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, längliche, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von:
- leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieber
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren (über 50
kg)
Für Kinder und Jugendliche im Alter von 15 Jahren oder jünger stehen
andere geeignetere
Stärken und Darreichungsformen zur Verfügung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht (KG) und Alter
dosiert, in der Regel mit
10-15 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg KG - aber nicht
mehr als 3.000 mg als
Tagesgesamtdosis. Siehe Details in nachfolgender Tabelle.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Schmerzen, die länger als 5 Tage anhalten, oder Fieber, das
länger als 3 Tage anhält, oder
falls sich die Symptome verschlimmern oder weitere Symptome
hinzukommen, muss ein Arzt
aufgesucht werden.
KÖRPERGEWICHT
BZW. ALTER
EINZELDOSIS
MAX. TAGESDOSIS (24 STUNDEN)
über 50 kg:
500-1.000 mg Paracetamol
3.000 mg Paracetamol
2
Jugendliche ab 16
Jahren und
Erwachsene
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen.
_Paracetamol-ratiopharm_
_®_
_ 1000 mg _
darf nicht zusammen mit Alkohol eingenommen oder
verabreicht werden.
Besondere Patientengruppen
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder Gilbert-Syndrom
muss die Dosis
reduziert oder das Dosisintervall verlängert werden.
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Bei Patienten mit eingeschränkter