Paracetamol Lekarna Ljubljana 120 mg svečke za otroke

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
10-05-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
10-05-2022

Aktivna sestavina:

Paracetamol

Dostopno od:

Lekarna Ljubljana

Koda artikla:

N02BE01

INN (mednarodno ime):

Paracetamol

Farmacevtska oblika:

svečka

Sestava:

Paracetamol 120 mg / 1 svečka

Pot uporabe:

Rektalna uporaba

Enote v paketu:

10 svečka

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

paracetamol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 svečkami (2 x 5 svečk v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-03-03

Navodilo za uporabo

                                JAZMP-IA/010 - 10.05.2022
NAVODILO ZA UPORABO
PARACETAMOL LEKARNA LJUBLJANA 120 MG SVEČKE ZA OTROKE
paracetamol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
-
Otroku
ne
dajajte
zdravila
Paracetamol
Lekarna
Ljubljana
za
zdravljenje
zvišane telesne
temperature več kot 3 dni in za lajšanje bolečin več kot 5 dni.
Če se znaki otrokove bolezni v tem
času poslabšajo ali ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Paracetamol Lekarna Ljubljana in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste otroku dali zdravilo Paracetamol
Lekarna Ljubljana
3.
Kako uporabljati zdravilo Paracetamol Lekarna Ljubljana
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Paracetamol Lekarna Ljubljana
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PARACETAMOL LEKARNA LJUBLJANA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Paracetamol Lekarna Ljubljana vsebuje zdravilno učinkovino
PARACETAMOL
. Deluje tako, da
znižuje povišano telesno temperaturo (antipiretično) ter lajša
blage do zmerne bolečine (analgetično).
Svečke tega zdravila vsebujejo paracetamol v takem odmerku, da je
zdravilo primerno za otroke.
ZDRAVILO PARACETAMOL LEKARNA LJUBLJANA SE UPORABLJA PRI OTROCIH,
STARIH OD 3 MESECEV DO 6 LET
ZA:
-
zniževanje povišane telesne temperature,
-
lajšanje blagega do zmernega glavobola ali zobobola,
-
lajšanje bolečin pri gripi,
-
lajšanje bolečin pri reakciji na cepljenje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE OTROKU DALI ZDRAVILO PARACETAMOL
LEKARNA LJUBLJANA
NE UPORABLJAJTE ZDRAV
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                JAZMP-IA/010 - 10.05.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
PARACETAMOL LEKARNA LJUBLJANA 120 MG SVEČKE ZA OTROKE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena svečka vsebuje 120 mg paracetamola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
svečka
Svečke so prosojno bele barve, zašiljene in valjaste oblike.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo je indicirano za uporabo pri pediatrični populaciji od 3
mesecev do 6 let za:
-
vročinska stanja,
-
blag in zmeren glavobol in zobobol,
-
bolečine pri gripi in reakciji na cepljenje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerki so:
-
za dojenčke, stare od 3 do 6 mesecev (do 7 kg telesne mase): 1
svečka 2- do 3-krat dnevno,
-
za dojenčke, stare od 7 do 12 mesecev (do 10 kg telesne mase): 1
svečka 3- do 4-krat dnevno,
-
za otroke, stare od 1 do 3 let (10 do 15 kg telesne mase): 2 svečki
2- do 3-krat dnevno,
-
za otroke, stare od 3 do 6 let (do 22 kg telesne mase): 2 svečki 3-
do 4-krat dnevno.
Presledek med posamezni odmerki mora biti najmanj 4 ure.
Začetek delovanja je v 15 do 60 minutah, trajanje delovanja je do 6
ur.
Čas samozdravljenja za otroke od 3 mesecev do 6 let je:
-
za indikacijo bolečine: največ pet (5) dni,
-
za indikacijo znižanja povišane telesne temperature: največ tri (3)
dni.
Način uporabe
Dvojni trak je potrebno pretrgati po zarezi in izluščiti svečko ter
jo vstaviti v prazno danko.
Če se svečke zmehčajo, jih je potrebno pred odpiranjem ovojnine
splakniti z mrzlo vodo ali pustiti nekaj
časa v hladilniku ter šele potem izluščiti in uporabiti.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1,
-
prirojeno pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze,
JAZMP-IA/010 - 10.05.2022
-
huda jetrna ali ledvična odpoved.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravilo ni primerno za uporabo pri dojenčkih, mlajših od 3 mesecev.
Zdravilo je treba dajati previdno otrokom z blago ali zmer
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom