PARACETAMOL HOSPIRA 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

PARACETAMOL

Dostopno od:

Hospira Uk Limited

Koda artikla:

N02BE01

INN (mednarodno ime):

PARACETAMOL

Sestava:

Excipientes: MANITOL (E-421),DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO MONOHIDRATO,HIDROGENOCARBONATO DE SODIO

Terapevtsko območje:

OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS - Anilidas - Paracetamol

Povzetek izdelek:

PARACETAMOL HOSPIRA 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 bolsas de 100 ml Revocado 07/05/2014 No Comercializado - PARACETAMOL HOSPIRA 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 12 viales de 100 ml Revocado 07/05/2014 No Comercializado - PARACETAMOL HOSPIRA 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 20 bolsas de 100 ml Revocado 07/05/2014 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado 20/10/2010 / Revocado 07/05/2014

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL HOSPIRA 10 MG/ML, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
PARA NIÑOS Y ADULTOS DE MÁS DE 33 KG (APROXIMADAMENTE 11 AÑOS)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es PARACETAMOL HOSPIRA y para qué se utiliza
2. Antes de usar PARACETAMOL HOSPIRA
3. Cómo usar PARACETAMOL HOSPIRA
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de PARACETAMOL HOSPIRA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL HOSPIRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un analgésico (alivia el dolor) y un
antipirético (baja la fiebre).
Está indicado en el tratamiento a corto plazo del dolor moderado,
especialmente después de
cirugía y para el tratamiento a corto plazo de la fiebre.
El recipiente de 100 ml está restringido a adultos, adolescentes y
niños que pesan más de 33 kg
(sobre 11 años).
2. ANTES DE USAR PARACETAMOL HOSPIRA
NO DEBERÍAN ADMINISTRARLE PARACETAMOL HOSPIRA
•
si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los
demás componentes
de Paracetamol Hospira
•
si
es
alérgico
(hipersensible)
a
propacetamol
(otro
analgésico
y
precursor
de
paracetamol)
•
si usted tiene una enfermedad grave del hígado
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PARACETAMOL HOSPIRA
•
si usted sufre de alguna enfermedad del hígado o del riñón, o de
abuso de alcohol,
•
si está tomando otros medicamentos que contienen paracetamol,
•
en caso de problemas de nutrición (malnutrición) o deshidratación.
Antes de iniciar el tratamiento con Paracetamol Hospira informe a su
médico si alguna de las
condiciones arriba mencionadas le son aplicables.
Se aconseja utilizar un tratamiento anal

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Hospira 10 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada recipiente contiene 1000 mg de paracetamol.
Un ml contiene 10 mg de paracetamol
Excipientes: Sodio 0,02 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
La solución es transparente y ligeramente amarillenta.
pH: 5,0-6,5
Osm: 270-300 mOsm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Paracetamol Hospira está indicado para el tratamiento a corto plazo
del dolor moderado, especialmente
después de cirugía y para el tratamiento a corto plazo de la fiebre,
cuando la administración por vía
intravenosa está justificada clínicamente por una necesidad urgente
de tratar el dolor o la hipertermia y/o
cuando no son posibles otras vías de administración.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa.
El producto está restringido a adultos, adolescentes y niños con
peso superior a 33 kg (aproximadamente 11
años de edad).
POSOLOGÍA:
Adolescentes y adultos que pesan más de 50 kg:
1000 mg de paracetamol por administración, es decir, un recipiente de
100 ml, hasta cuatro veces al día.
El intervalo mínimo entre cada administración debe ser de 4 horas.
La dosis diaria máxima no debe exceder de 4000 mg.
En adultos con insuficiencia hepatocelular, alcoholismo crónico,
malnutrición crónica (reservas bajas de
glutatión hepático), deshidratación: La dosis máxima diaria no
debe exceder de 3 g (ver sección 4.4).
Niños con peso superior a 33 kg (aproximadamente 11 años),
adolescentes y adultos con peso inferior a 50
kg:
15 mg/kg de paracetamol por administración, es decir, 1,5 ml de
solución por kg, hasta cuatro veces al día.
El intervalo mínimo entre cada administración debe ser de 4 horas.
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La dosis diaria máxima no deberá exceder de 60 mg/kg (sin exceder de
3000 mg).
Insuficiencia renal grave: Se recomienda, cuando s