Paracetamol/Codeine Torrent

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Paracetamolis/Kodeinas

Dostopno od:

Torrent Pharma GmbH

Koda artikla:

N02AA59

INN (mednarodno ime):

Paracetamol/Codeine

Odmerek:

500 mg/30 mg; 1000 mg/60 mg

Farmacevtska oblika:

plėvele dengtos tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Codeine, combinations excl. psycholeptics

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

2015-07-28

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paracetamol/Codeine Torrent 500 mg/30 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio ir
30 mg kodeino fosfato
hemihidrato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 0,98 mg sojų
lecitino (E322).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Paracetamol/Codeine Torrent plėvele dengtos tabletės yra baltos,
ovalios, 8,5 x 17 mm, abipus
išgaubtos tabletės su užrašu „5 3“ ir vagele vienoje pusėje.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio stiprumo ir stipraus skausmo malšinimas suaugusiesiems bei
vyresniems kaip 12 metų
vaikams.
Kodeinas skirtas vartoti vyresniems kaip 12 metų vaikams ūminiam
vidutinio stiprumo skausmui
malšinti, kai manoma, kad toks skausmas nesumažės vartojant kitų
analgetikų, pvz., (vieno)
paracetamolio ar ibuprofeno.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gydymas negali trukti ilgiau kaip 3 dienas ir jei nepasireiškia
veiksmingo skausmo malšinimo,
pacientams ar jų globėjams reikia patarti kreiptis į gydytoją.
_Vyresniems kaip 18 metų suaugusiesiems: _vartoti po vieną arba dvi
tabletes ne dažniau kaip kas
4 valandas; per bet kokį 24 valandų laikotarpį negalima suvartoti
daugiau kaip 8 tablečių.
_Maksimali paros dozė_
•
Maksimali paracetamolio paros dozė negali būti didesnė kaip 4000
mg.
•
Maksimali vienkartinė dozė yra 1000 mg (2 tabletės).
_Senyviems pacientams:_ vartojamos suaugusiesiems skiriamos dozės,
tačiau gali reikėti vartoti mažesnę
dozę. Žr. poskyrį apie perspėjimus.
_Inkstų nepakankamumas_
Jei yra inkstų nepakankamumas, dozę reikia mažinti.
Glomerulų filtracija
Dozė
2
10-50 ml/min.
Po vieną Paracetamol/Codeine Torrent
500 mg/30