PARACETAMOL/CODEINA KERN PHARMA 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

PARACETAMOL; CODEINA

Dostopno od:

KERN PHARMA S.L.

Koda artikla:

N02AJ06

INN (mednarodno ime):

PARACETAMOL; CODEINE

Odmerek:

500 mg/30 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

PARACETAMOL 500 mg; CODEINA 30 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Codeina y paracetamol

Povzetek izdelek:

PARACETAMOL/CODEINA KERN PHARMA 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 29/11/2010 Comercializado - PARACETAMOL/CODEINA KERN PHARMA 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 29/11/2010 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2010-11-29

Navodilo za uporabo

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL/CODEÍNA KERN PHARMA 500 MG/30 MG COMPRIMIDOS EFG
Paracetamol/codeína fosfato hemihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paracetamol/Codeína Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Paracetamol/Codeína Kern Pharma
3.
Cómo tomar Paracetamol/Codeína Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol/Codeína Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL/CODEÍNA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol/Codeína Kern Pharma es una asociación de paracetamol, y
codeína. Paracetamol es un
medicamento analgésico y antipirético (alivio del dolor y reducción
de la fiebre) de probada eficacia, cuyos
efectos son potenciados por la acción de la codeína, analgésico
central.
Este producto contiene codeína. La codeína pertenece a un grupo de
medicamentos llamados analgésicos
opiáceos que actúan aliviando el dolor. Puede utilizarse sola o en
combinación con otros analgésicos como
paracetamol.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de los síntomas
del dolor de intensidad moderada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR PARACETAMOL/CODEÍNA KERN PHARMA
NO TOME PARACETAMOL/CODEÍNA KERN PHARMA
-
Si es alérgico (hipersensible) a paracetamol o a propacetamol
(precursor de paracetamol), codeína o a
cualquiera de los demás componentes de Paracetamol/Codeína Kern
Pharma.
-
Si padece alguna enfermedad respiratoria.
-
Para

Lastnosti izdelka

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol/Codeína Kern Pharma 500 mg/30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Paracetamol: 500 mg
Codeína fosfato, hemihidrato:
30 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco, redondos y ranurados por una cara. La
ranura permite dividir el comprimido
en mitades con la misma dosis.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor de intensidad moderada.
La codeína está indicada en pacientes mayores de 12 años para el
tratamiento del dolor moderado agudo
que no se considere aliviado por otros analgésicos como paracetamol o
ibuprofeno (en monofármaco).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis deberá ajustarse de acuerdo con la gravedad del dolor y la
respuesta del paciente.
La duración del tratamiento se debe limitar a 3 días y si no se
alcanza un alivio efectivo del dolor, se debe
aconsejar a los pacientes o cuidadores que consulten con un médico.
_Adultos y niños mayores de 15 años de edad _
En general, se recomienda, 1 comprimido cada 6 horas. La dosis máxima
por toma será de 2 comprimidos
y la dosis máxima diaria será de 8 comprimidos. La ingestión de los
comprimidos puede ayudarse con un
sorbo de agua u otro líquido no alcohólico. No se recomienda la
administración de Paracetamol/Codeína
Kern Pharma en niños menores de 15 años.
_Niños menores de 12 años de edad _
No se debe utilizar codeína en niños menores de 12 años debido al
riesgo de toxicidad opioide motivado
por el metabolismo variable e impredecible de codeína a morfina (ver
secciones 4.3 y 4.4).
_ _
_Insuficiencia renal _
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis de paracetamol,
dependiendo del grado de filtración
glomerular según el cuadro siguiente:
2 de 10
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml/min
500 mg cada 8h
_Insuficiencia hepática _
En caso de insuficiencia hepática no se exce