Paracetamol BC 500 mg Tabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Paracetamol

Dostopno od:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

Koda artikla:

N02BE01

INN (mednarodno ime):

paracetamol

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Teil 1 - Tablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Povzetek izdelek:

PZN: 04088345 Darreichung: Tabletten Menge: 10 St; PZN: 04088380 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2002-03-13

Navodilo za uporabo

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_PARACETAMOL BC 500 MG TABLETTEN _
Zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahren (ab 17 kg) und
Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
oder bei hohem
Fieber, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Paracetamol BC 500 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol BC 500 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Paracetamol BC 500 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Paracetamol BC 500 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND PARACETAMOL BC 500 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Paracetamol BC 500 mg Tabletten ist ein schmerzstillendes,
fiebersenkendes Arzneimittel
(Analgetikum und Antipyretikum).
Paracetamol BC 500 mg Tabletten werden angewendet zur symptomatischen
Behandlung
von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder von Fieber.
Seite 2 von 8
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACETAMOL BC 500 MG
TABLETTEN BEACHTEN?
PARACETAMOL BC 500 MG TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Um das R

Lastnosti izdelka

Seite 1 von 11
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol BC 500 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 500 mg Paracetamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gelbstichige, schwach bikonvexe Tabletten mit Facettenrand,
einseitiger
Teilungskerbe und einseitiger Prägung “PARACETAMOL BC”.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen
und/oder von
Fieber.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dieses Arzneimittel sollte in der niedrigsten schmerzkontrollierenden
Dosis über den
kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden.
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter
dosiert, in der Regel mit
10 bis 15 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis bis maximal 60 mg/kg
Körpergewicht
als Tagesgesamtdosis (begrenzt auf ein Maximum von 4000 mg pro Tag).
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Dieses Arzneimittel soll ohne Befragen des Arztes nicht länger als 3
Tage oder in
höheren als den empfohlenen Dosen eingenommen werden.
Seite 2 von 11
Körpergewicht/Alter
Einzeldosis
Maximale Tagesdosis
(24 Stunden)
17 – 25 KG
(Kinder: 4 – 8 Jahre)
½ Tablette
(entsprechend 250 mg
Paracetamol)
2 Tabletten (4 × ½ Tablette)
(entsprechend 1000 mg
Paracetamol)
26 – 32 KG
(Kinder: 8 – 11 Jahre)
½ Tablette
(entsprechend 250 mg
Paracetamol)
1
2 Tabletten (4 × ½ Tablette)
(entsprechend 1000 mg
Paracetamol)
2
33 – 42 KG
(Kinder: 11 – 12 Jahre)
1 Tablette
(entsprechend 500 mg
Paracetamol)
4 Tabletten
(entsprechend 2000 mg
Paracetamol)
AB 43 KG.
Kinder und Jugendliche
ab 12 Jahren und
Erwachsene
1 – 2 Tabletten
(entsprechend 500 –
1000 mg Paracetamol)
8 Tabletten
(entsprech